贝舒地尔的中文说明书

贝舒地尔,通用名称Belumosudil,是一种创新的药物,用于治疗12岁及以上患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的成人和儿童。本文将详细介绍贝舒地尔的使用说明、剂量、不良反应以及其他重要信息。

贝舒地尔的中文说明书

药品基本信息

贝舒地尔是一种口服激酶抑制剂,通过抑制rho相关的ROCK2激酶,调节免疫系统,减轻慢性移植物抗宿主病的症状。慢性移植物抗宿主病是一种异基因干细胞移植后可能发生的并发症,移植的免疫细胞攻击患者的细胞,导致多种组织炎症和纤维化。

成分

活性成分为甲磺酸贝舒地尔,辅料包括微晶纤维素、羟丙甲纤维素、交联羧甲基纤维素钠等。

适应症

贝舒地尔用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。

规格

每片含有200mg的贝舒地尔。

用法用量

建议剂量为每天一次,每次200mg,随餐服用。患者应整片吞服,不得切割、压碎或咀嚼。

用药指导

  • 每天在大致相同的时间服用。
  • 如果漏服,不要双倍服用来弥补。
  • 未在重度肝功能损害或肾功能损害的患者中开展研究。

不良反应

贝舒地尔的不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻等。严重不良反应可能包括肝脏毒性和其他器官的损害。

不良反应管理

  • 监测肝功能指标,如总胆红素、AST和ALT。
  • 根据不良反应的严重程度调整剂量或暂停用药。

特殊人群用药

  • 孕妇:根据动物研究和作用机制,贝舒地尔可能对胎儿造成伤害。建议孕妇避免使用。
  • 哺乳期妇女:建议在治疗期间和治疗后至少一周内避免哺乳。
  • 儿童:12岁及以上儿童的安全性和有效性已得到证实。
  • 老年患者:与年轻患者相比,没有观察到有临床意义的差异。

药物相互作用

  • 强CYP3A诱导剂:可能需要调整贝舒地尔的剂量。
  • 质子泵抑制剂:同样可能需要调整剂量。

存储条件

在室温下储存,避免潮湿。

结语

贝舒地尔是一种重要的药物,为慢性移植物抗宿主病患者提供了治疗选择。在使用任何药物之前,患者应咨询医生,并遵循医生的指导。如需了解更多信息,请咨询客服获得最新价格和详细咨询。

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