阿培利司(Alpelisib)是一种靶向药物,主要用于治疗带有PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。这种药物通过抑制PIK3CA蛋白的活性,从而阻断肿瘤细胞生长和存活的信号通路。在临床试验中,阿培利司与内分泌疗法联合使用,显示出延长无病生存期的潜力。
药物简介
阿培利司是由诺华制药公司开发的,属于口服给药的小分子药物。它是第一个也是唯一一个被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗PIK3CA突变的乳腺癌的药物。
临床研究
在关键的III期临床试验SOLAR-1中,与单独使用内分泌疗法相比,阿培利司联合内分泌疗法显著提高了患者的无病生存期。研究结果表明,阿培利司联合内分泌疗法的患者中位无病生存期为11个月,而仅使用内分泌疗法的患者为5.7个月。
适应症
阿培利司适用于治疗绝经后女性及男性患者的PIK3CA突变阳性、激素受体(HR)阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌,这些患者之前至少接受过一种内分泌疗法。
副作用
阿培利司的常见副作用包括高血糖、皮疹、腹泻、恶心和疲劳。在治疗过程中,需要定期监测患者的血糖水平,以及其他可能的副作用。
使用建议
在使用阿培利司之前,患者应进行基因检测,以确认PIK3CA突变的存在。此外,患者在使用过程中应遵循医生的指导,并定期进行检查。
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