厄达替尼的中文说明书

厄达替尼(Erdafitinib,Balversa)是一种口服的药物,用于治疗转移性或不能手术切除的尿路上皮癌(mUC)。它是一种选择性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可以阻断导致癌细胞生长和分裂的信号。厄达替尼由孟加拉耀品国际(Janssen Biotech, Inc.)生产,于2019年4月获得美国FDA的加速批准,成为首个针对FGFR突变或融合阳性mUC患者的靶向治疗药物。

厄达替尼的中文说明书

厄达替尼的适应症

厄达替尼适用于经过一线铂类化疗后进展或复发的转移性或不能手术切除的尿路上皮癌(mUC)患者,且其肿瘤具有FGFR3或FGFR2基因突变或融合。FGFR是一种细胞表面受体,参与细胞增殖、分化、迁移和血管生成等过程。约20%的mUC患者具有FGFR3或FGFR2基因异常,这些异常会导致FGFR信号过度激活,促进癌细胞生长。厄达替尼可以抑制FGFR信号通路,从而抑制癌细胞的增殖和存活。

厄达替尼的用法用量

厄达替尼的推荐起始剂量为8毫克,每日一次,空腹服用。根据患者的耐受性和药效,剂量可以在5毫克至9毫克之间调整。如果出现严重或不可耐受的不良反应,应暂停或减少剂量。如果出现眼部不良反应,应暂停用药,并在恢复后以较低剂量重新开始用药。在开始用药前和用药期间,应定期检测患者的血清磷水平,并根据结果调整剂量。具体的剂量调整方案请参考说明书或医嘱。

厄达替尼的不良反应

厄达替尼最常见的不良反应(发生率≥20%)包括:高磷血症、口腔溃疡、高钾血症、低钠血症、干眼、腹泻、便秘、视力模糊、干咳、乏力、指甲变化、手足综合征、关节痛、肌肉酸痛和发热等。厄达替尼最严重的不良反应(发生率≥1%)包括:视网膜色素变性、角膜损伤、中心性浆液性视网膜脱离和角膜水肿等。这些不良反应可能导致视力严重下降或失明。因此,在使用厄达替尼前和用药期间,应定期进行眼科检查,并及时处理任何眼部问题。

厄达替尼的注意事项

  • 厄达替尼只适用于经过FDA认可的检测方法证实的FGFR3或FGFR2基因突变或融合阳性的mUC患者,不适用于其他类型的癌症或基因异常。
  • 厄达替尼可能导致胎儿畸形或死亡,因此在用药期间和用药后一定时间内,应避免怀孕和哺乳,并使用有效的避孕方法。
  • 厄达替尼可能与某些药物发生相互作用,影响其效果和安全性。在使用厄达替尼前,应告知医生自己正在使用或计划使用的所有处方药、非处方药、维生素和草药等。
  • 厄达替尼可能影响肝脏功能,因此在用药期间,应定期检测肝功能指标,并根据结果调整剂量或停药。
  • 厄达替尼可能导致严重的皮肤反应,如Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)。如果出现皮疹、红斑、水疱或剥落等症状,应立即停药并就医。

厄达替尼的价格

厄达替尼的价格受多种因素影响,如剂量、数量、渠道、地区等。如果您想了解更多关于厄达替尼的价格信息,请联系泰必达的客服人员,他们会为您提供专业的咨询服务。请注意,泰必达只提供咨询服务,不提供采购服务。泰必达不承担任何因使用厄达替尼而导致的法律责任或医疗责任。

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