厄达替尼

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  • 别名: 盼乐、Erdanib4-5、厄达替尼,Erdafitinib,Balversa
  • 规格: 4mg-30片/盒(瓶)5mg-30片/盒(瓶)
  • 厂家: 孟加拉耀品国际
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

适应症:

  Balversa是一种激酶抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者,这些患者需满足以下条件:

  (1)有FGFR3或FGFR2基因突变

  (2)在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展,包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个月内。

用法用量:

  1、最初8 mg 口服 每天1次; 根据血清磷酸盐(PO4)水平和14-21天的耐受性增加至9mg 口服 每天1次。

  2、如果血清磷酸盐水平<5.5 mg / dL并且没有眼部疾病或≥2级不良反应,则将剂量增加至9 mg 每天1次。

  3、继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。

副作用:

  1、最常见(≥20%)的不良反应为:

  1)高磷血症、口腔炎、乏力、肌酐升高

  2)腹泻、口干症、甲床剥离症、ALT升高

  3)碱性磷酸酶升高、低钠血症、食欲下降、白蛋白减少

  4)味觉障碍、血红蛋白下降、皮肤干燥、AST升高

  5)低镁血症、干眼症、脱发、手足综合症

  6)便秘、低磷血症、腹痛、高钙血症、恶心和骨骼肌疼痛。

  2、最常见(>1%)3级以上不良反应为:

  口腔炎、指甲失养症、手足综合症、甲沟炎、指甲疾病、角膜炎、甲床剥离症和高磷血症。

药物相互作用:

暂无数据

注意事项:

  1、眼部疾病:厄达替尼可导致中心性浆液性视网膜病变或视网膜色素上皮脱离,临床症状表现为视力模糊、视觉漂浮物或视疲劳,发生比例25%(3级3%),中位发生时间50天,13%患者缓解,至临床截止仍有13%的患者患有该疾病。9%的患者因此暂停厄达替尼,14%的患者减量,3%的患者永久停用厄达替尼。

  2、干眼症发生比例28%(3级6%),如果需要,使用滴眼剂。

  3、在服用厄达替尼前进行眼科检查,包括光学相干层析成像(OCT),并在服药头4个月,每1个月检查一次,4个月后,每3个月检查一次。如果发现视觉症状,马上就诊,并每三周复查一次直至症状缓解。

  4、高磷血症:76%的患者血清磷酸盐超过正常值上限,中位发生时间20天。32%的患者需要使用降磷药物。如果患者的血磷超过5.5 mg/dL,根据表1和表2进行药物剂量方案调整。

  5、胚胎-胎儿毒性:动物试验显示,厄达替尼有胚胎-胎儿毒性。患者和伴侣应在服药期间和停药一月内,使用有效的避孕措施。

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