纳地美定(别名:SYMPROIC、naldemedine)是一种新型的药物,用于治疗因长期使用阿片类药物而引起的便秘。这种病状被称为阿片类药物引起的便秘(OIC)。纳地美定作为一种口服末梢性μ型阿片受体拮抗剂(PAMORA),它的作用机制是通过阻断肠道内的阿片受体,减少阿片类药物对肠道的影响,从而改善排便情况。
药物的真实适应症
纳地美定在美国被核准用于治疗患有慢性非癌症疼痛的成人,因使用阿片类药物所导致的便秘。在欧盟,纳地美定也被核准用作瀉劑治疗后的二线用药。
药物的效果与数据
根据临床试验,纳地美定对于改善OIC的效果具有统计学上的意义。在一项为期12周的随机双盲对照试验中,纳地美定组的反应者比例显着高于安慰剂组。反应者的定义是每周至少有3次自发排便,并在12周试验期间的9周中有增加1次自发排便,包括研究最后4周中的3周。
副作用与安全性
纳地美定的副作用主要为轻至中度的肠胃道副作用,如腹痛、腹泻、恶心和呕吐。仅有少数病人发生中枢神经系统阿片类药物戒断症状,或是影响了同时给予的阿片类药物的止痛或缩瞳效果。过量使用纳地美定会导致前述副作用增加,但仅为轻度到中度之严重程度。
药物代谢与药理
纳地美定主要由肝脏的酵素CYP3A4代谢,因此,CYP3A4的抑制剂将增加纳地美定的体内浓度,可能增加其副作用。相对地,CYP3A4的诱导剂如利福平和圣约翰草将降低纳地美定在体内的浓度。纳地美定及其代谢物经由尿液和粪便排泄,终末半衰期约为11小时。
社会与文化
纳地美定由盐野义制药开发,已在多个国家和地区获批上市。其在治疗OIC方面的效果和安全性已被多个权威指南推荐为标准方案。
结论
纳地美定作为一种治疗OIC的有效药物,其详细的药理学数据和临床试验结果支持了其在临床上的应用。如果您对纳地美定或其他相关药物有更多疑问,或需要专业的医药咨询服务,请咨询客服获得最新价格和详细信息。我们提供的是专业的医药咨询服务,包括药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。
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