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布吉替尼是一种针对ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,它可以抑制ALK蛋白的活性,从而阻断肿瘤细胞的生长和分裂。布吉替尼是一种口服药物,每天一次,每次90毫克或180毫克,根据医生的指示服用。
布吉替尼的别名和厂家
布吉替尼的通用名是brigatinib,它还有其他的商业名称,如Briganix、布吉他滨、布加替尼、卡布宁布格替尼、Alunbrig等。布吉替尼的原研厂家是美国阿里亚德制药公司(Ariad Pharmaceuticals),目前已被日本武田制药公司(Takeda Pharmaceutical)收购。布吉替尼在美国、欧盟、日本等地区已经获得批准上市,但在中国尚未获批。目前,有一些仿制药厂家在生产和销售布吉替尼的仿制药,如孟加拉碧康制药(Beacon Pharmaceuticals)等。
布吉替尼的适应症和临床试验
布吉替尼的适应症是ALK阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),特别是对其他ALK抑制剂(如克唑替尼、阿洛替尼等)耐药或不能耐受的患者。布吉替尼的临床试验主要有两个:ALTA和ALTA-1L。
ALTA试验是一项针对ALK阳性NSCLC患者的二期试验,共纳入222名患者,分为两组:90毫克组和180毫克组。结果显示,180毫克组的客观缓解率(ORR)为54%,中位无进展生存期(PFS)为12.9个月;90毫克组的ORR为45%,中位PFS为9.2个月。180毫克组的脑转移患者的中位PFS为15.6个月,显著高于90毫克组的5.6个月。180毫克组的最常见不良反应是恶心、腹泻、咳嗽、头痛等,大多数为轻至中度。
ALTA-1L试验是一项针对ALK阳性NSCLC一线治疗患者的三期试验,共纳入275名患者,随机分为两组:布吉替尼组和克唑替尼组。结果显示,布吉替尼组的中位PFS为24个月,显著高于克唑替尼组的11个月;布吉替尼组的ORR为71%,高于克唑替尼组的60%;布吉替尼组的脑转移患者的中位PFS为18.4个月,显著高于克唑替尼组的6.0个月。布吉替尼组和克唑替尼组的不良反应相似,最常见的是恶心、腹泻、呕吐、视力障碍等。
试验名称 | 试验类型 | 治疗方案 | ORR | 中位PFS | 脑转移中位PFS |
---|---|---|---|---|---|
ALTA | 二期 | 90毫克 | 45% | 9.2个月 | 5.6个月 |
ALTA | 二期 | 180毫克 | 54% | 12.9个月 | 15.6个月 |
ALTA-1L | 三期 | 布吉替尼 | 71% | 24.0个月 | 18.4个月 |
ALTA-1L | 三期 | 克唑替尼 | 60% | 11.0个月 | 6.0个月 |
布吉替尼的价格和购买方式
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