艾美赛珠单抗(别名:艾米珠单抗、舒友立乐、Emicizumab、Hemlibra、Injektionslösung、Hemlibra)是一种用于治疗血友病A的生物制剂,由美国Genentech公司开发。它是一种人工合成的单克隆抗体,可以模拟凝血因子VIII的功能,促进血液凝固,防止出血。
艾美赛珠单抗注射液是通过皮下注射给药的,可以根据患者的体重和需要选择不同的剂量和频率。艾美赛珠单抗注射液的主要优点是:
- 可以有效降低出血的风险和次数,提高患者的生活质量和安全感;
- 可以与凝血因子VIII制剂联合使用,增强治疗效果,或者替代凝血因子VIII制剂,避免因子VIII抗体的产生;
- 可以简化治疗方案,减少注射次数和时间,方便患者自我管理。
艾美赛珠单抗注射液的治疗效果已经得到了多项临床试验的证实。下表是一些主要的临床试验结果的摘要:
试验名称 | 试验类型 | 试验对象 | 试验结果 |
---|---|---|---|
HAVEN 1 | 随机、双盲、安慰剂对照 | 血友病A患者,有因子VIII抗体 | 艾美赛珠单抗组与安慰剂组相比,出血率降低了87% |
HAVEN 2 | 单臂、开放标签 | 血友病A儿童患者,有因子VIII抗体 | 艾美赛珠单抗组中,65.7%的患者在12个月内没有出血事件 |
HAVEN 3 | 随机、双盲、安慰剂对照 | 血友病A患者,无因子VIII抗体 | 艾美赛珠单抗组与安慰剂组相比,出血率降低了68% |
HAVEN 4 | 单臂、开放标签 | 血友病A患者,有无因子VIII抗体均可 | 艾美赛珠单抗组中,56.1%的患者在24周内没有出血事件 |
艾美赛珠单抗注射液虽然有很好的治疗效果,但也有一些可能的不良反应,如:
- 注射部位反应,如红肿、瘙痒、疼痛等;
- 头痛、头晕、恶心、呕吐等;
- 关节或肌肉疼痛;
- 出现凝血异常或血栓形成的风险。
因此,在使用艾美赛珠单抗注射液之前,应该咨询专业的医生,并按照医嘱进行用药。如果出现任何不适或异常情况,应及时就医。
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