奥法木单抗是一种人源化的单克隆抗体,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。它也有其他的别名,如亚舍拉、Ofatumumab、Arzerra等。它由英国葛兰素史克公司生产,是一种靶向药物,能够识别并杀死表面带有CD20抗原的B淋巴细胞。
奥法木单抗的作用机制是通过与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合,引发细胞的凋亡(自然死亡)或者抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)。这样就可以减少B淋巴细胞在血液和骨髓中的数量,从而抑制CLL的发展。
奥法木单抗的功效已经得到了多项临床试验的证实。下表是一些主要的临床试验结果:
试验名称 | 试验类型 | 试验对象 | 试验方案 | 主要结果 |
---|---|---|---|---|
COMPLEMENT 1 | III期随机对照试验 | 前期治疗失败或不适合接受氟达拉滨或含有氟达拉滨方案的CLL患者 | 奥法木单抗联合氯敏苯酮 vs 氯敏苯酮单药 | 奥法木单抗联合氯敏苯酮组的无进展生存期(PFS)显著延长,中位数为22.4个月,而氯敏苯酮组为13.1个月 |
Hx-CD20-406 | II期开放性单臂试验 | 既往接受过至少一种治疗方案且疾病进展的CLL患者 | 奥法木单抗单药,每周一次,共8周,然后每月一次,共4个月 | 奥法木单抗组的总有效率(ORR)为58%,其中完全缓解(CR)率为4%,部分缓解(PR)率为54% |
Hx-CD20-404 | II期开放性单臂试验 | 未接受过任何治疗方案且不适合接受含有氟达拉滨方案的CLL患者 | 奥法木单抗单药,每周一次,共8周,然后每月一次,共4个月 | 奥法木单抗组的ORR为47%,其中CR率为0%,PR率为47% |
奥法木单抗是一种有效且安全的CLL治疗药物,但是也有一些可能出现的不良反应,如发热、寒战、恶心、呼吸困难、皮疹等。因此,在使用奥法木单抗之前,需要先做好相关的检查和评估,并在医生的指导下进行用药。
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