德喜曲妥珠单抗(别名:ENHERTU®、fam-trastuzumabderuxtecan-nxki、DS8201、T-DXd)是一种用于治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌的靶向药物。它由英国阿斯利康公司和日本第一三共公司联合开发,目前已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准上市。
德喜曲妥珠单抗是一种抗体偶联药物(ADC),它由一个针对HER2的单克隆抗体和一个强效的细胞毒性药物(DXd)组成。它的作用机制是通过抗体与HER2结合,将DXd送入肿瘤细胞内,然后释放出来,杀死肿瘤细胞,同时减少对正常细胞的损伤。
德喜曲妥珠单抗的临床试验结果显示,它对于多种HER2阳性的实体瘤都有显著的疗效和耐受性。例如,在DESTINY-Breast01试验中,德喜曲妥珠单抗作为二线或更高线治疗方案,对于晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者,其客观缓解率为60.9%,中位无进展生存期为16.4个月,中位总生存期尚未达到。在DESTINY-Gastric01试验中,德喜曲妥珠单抗作为二线治疗方案,对于晚期或转移性HER2阳性胃癌或食管-胃结合部癌患者,其客观缓解率为51.3%,中位无进展生存期为5.6个月,中位总生存期为12.5个月。
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