吉瑞替尼的说明书

吉瑞替尼(别名:Giruini富马酸吉列替尼吉列替尼吉特替尼gilteritinibXospata)是一种靶向药物,用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性急性髓系白血病(AML)。它是由老挝东盟制药公司生产的。

吉瑞替尼的说明书

吉瑞替尼是什么

吉瑞替尼是一种口服药物,它可以抑制FLT3酪氨酸激酶的活性,从而阻止白血病细胞的增殖和存活。FLT3是一种在正常造血细胞中发挥重要作用的蛋白质,但在部分AML患者中,它发生了突变,导致白血病细胞的异常增长。吉瑞替尼可以有效地针对两种常见的FLT3突变:内部串联重复(ITD)和点突变(D835)。

吉瑞替尼的适应症

吉瑞替尼适用于经过检测证实为FLT3突变阳性的复发或难治性AML患者。在一项III期临床试验中,吉瑞替尼与化疗相比,显著提高了这类患者的总生存期和无进展生存期。吉瑞替尼也可以与其他药物联合使用,如低剂量细胞毒药物或造血干细胞移植。

吉瑞替尼的用法和剂量

吉瑞替尼的推荐剂量为每日120毫克,每天一次,空腹或饭后服用。每28天为一个治疗周期,直到疾病进展或不可接受的毒性发生。如果出现严重或持续的不良反应,可以暂停或减少剂量。具体的剂量调整方案请参考说明书或医生指导。

吉瑞替尼的不良反应

吉瑞替尼最常见的不良反应有:

不良反应发生率
肌酸激酶升高41%
转氨酶升高40%
脱发40%
疲劳39%
关节痛36%
腹泻34%

吉瑞替尼最严重的不良反应有:

  • 弥散性血管内凝血(DIC)
  • 高钾血症
  • 肺部感染
  • 肝功能异常
  • 骨髓抑制

在使用吉瑞替尼期间,应定期监测血液学和生化指标,并及时处理任何异常情况。

吉瑞替尼的注意事项

  • 吉瑞替尼可能会影响心脏功能,导致心律失常或心脏损伤。在使用前和使用期间,应进行心电图和心肌酶检测,并避免使用可能增加心脏风险的药物。
  • 吉瑞替尼可能会引起胎儿畸形或死亡,因此在使用期间和之后一段时间内,应避免怀孕或哺乳。使用期间和之后至少3个月,男性患者应使用有效的避孕方法。使用期间和之后至少6个月,女性患者应使用有效的避孕方法。
  • 吉瑞替尼可能会与某些药物发生相互作用,影响其效果或安全性。在使用前和使用期间,应告知医生所有正在使用或计划使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素、补充剂等。
  • 吉瑞替尼可能会导致过敏反应,如皮疹、瘙痒、呼吸困难等。如果出现这些症状,应立即停止使用并寻求医疗救助。

吉瑞替尼的咨询服务

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