奥贝胆酸的说明书

奥贝胆酸Obeticholic acid,简称OCA)是一种用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物。它是一种人工合成的胆汁酸类似物,可以激活肝细胞和胆管细胞上的核受体FXR,从而调节胆汁酸的合成、分泌和转运,减少肝内胆汁酸的积累,改善肝功能和纤维化。奥贝胆酸还有其他的商品名,如ObetixOcaliva。它由老挝东盟厂家生产,目前已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准上市。

奥贝胆酸(别名: Obeticholic、acid、Obetix、Ocaliva)

奥贝胆酸的适应症

奥贝胆酸主要用于治疗以下两种疾病:

  • 原发性胆汁性肝硬化(PBC):这是一种慢性自身免疫性肝病,主要影响中年女性,表现为小胆管的炎症和破坏,导致胆汁淤积、肝损伤和肝硬化。奥贝胆酸可以作为乌尔索酸(UDCA)治疗无效或不耐受的PBC患者的二线药物,或者与UDCA联合使用,以降低血清碱性磷酸酶(ALP)水平,改善生存预后。
  • 非酒精性脂肪性肝炎(NASH):这是一种与代谢综合征相关的肝病,主要影响肥胖、糖尿病、高血压等患者,表现为肝内脂肪沉积、炎症和坏死,导致肝纤维化、肝硬化和肝癌。奥贝胆酸可以作为NASH患者的一种新型药物,目前正在进行三期临床试验,以评估其对改善肝组织学和降低心血管风险的效果。

奥贝胆酸的用法用量

奥贝胆酸是口服药物,每片含有5毫克或10毫克的有效成分。根据不同的适应症和患者情况,奥贝胆酸的用法用量有所不同:

  • 对于PBC患者,奥贝胆酸的初始剂量为每日5毫克,每3个月根据ALP水平调整一次,最大剂量为每日10毫克。如果与UDCA联合使用,应在早上服用UDCA,晚上服用奥贝胆酸。如果出现副作用,如皮疹、瘙痒或消化不良等,可以暂停或减少剂量。
  • 对于NASH患者,奥贝胆酸的初始剂量为每日10毫克或25毫克,根据临床试验方案持续服用一定时间。如果出现副作用,如胆汁淤积、胆囊炎或胆结石等,可以暂停或减少剂量。

奥贝胆酸应在饭前至少半小时或饭后至少4小时服用,以避免食物影响其吸收。奥贝胆酸应咽下整片,不要嚼碎或破碎。奥贝胆酸的服用时间应尽量固定,以保持稳定的血药浓度。

奥贝胆酸的注意事项

奥贝胆酸是一种有效的药物,但也有一些需要注意的事项:

  • 奥贝胆酸不适合所有的PBC或NASH患者,需要在医生的指导下使用。特别是对于有严重肝功能损害(Child-Pugh B或C级)、完全性胆汁淤积、肝硬化并发症(如腹水、出血、肝性脑病等)、肾功能不全、心血管疾病、孕妇和哺乳期妇女等患者,应慎重使用或避免使用奥贝胆酸。
  • 奥贝胆酸可能与其他药物发生相互作用,影响其效果或安全性。特别是对于使用华法林、地高辛、他汀类、口服避孕药等药物的患者,应告知医生,并在医生的监测下调整剂量或间隔时间。
  • 奥贝胆酸可能引起一些常见的副作用,如皮疹、瘙痒、消化不良、头痛、关节痛等,一般较轻微,可以耐受或自行消退。但也可能引起一些严重的副作用,如胆汁淤积、胆囊炎、胆结石、肝损伤等,需要及时就医并停止使用奥贝胆酸。
  • 奥贝胆酸是一种处方药物,不能随意购买或使用。如果想了解更多关于奥贝胆酸的信息,可以咨询泰必达的专业医学顾问,他们可以为您提供最新的药物资讯、海外就医咨询、临床试验招募等服务。
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