替雷利珠单抗（别名：百泽安、替雷利珠单抗注射液、Tislelizumab）是一种靶向免疫检查点的抗体药物，由瑞士诺华制药公司开发，主要用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。它可以与其他化疗药物联合使用，提高患者的生存期和生活质量。
替雷利珠单抗的作用机制是什么？
替雷利珠单抗可以与PD-1受体结合，阻断肿瘤细胞逃避免疫系统的信号，从而激活T细胞对肿瘤细胞的攻击。替雷利珠单抗与其他PD-1抑制剂相比，具有更高的亲和力和特异性，更少的副作用和更好的耐受性。
替雷利珠单抗的临床试验结果如何？
替雷利珠单抗已经在多个国家和地区获得批准或正在申请批准，用于治疗晚期NSCLC。目前，有三项关键的三期临床试验评估了替雷利珠单抗在这一领域的疗效和安全性：
- RATIONALE 304试验：比较了替雷利珠单抗联合化疗与安慰剂联合化疗在一线治疗晚期NSCLC的效果。结果显示，替雷利珠单抗组的中位无进展生存期（PFS）为7.6个月，显著高于安慰剂组的4.9个月（风险比为0.58，p<0.0001）。替雷利珠单抗组的总生存期（OS）尚未达到中位数，但已经显示出明显优势（风险比为0.66，p=0.0006）。替雷利珠单抗组的客观缓解率（ORR）为51.9%，高于安慰剂组的29.8%（p<0.0001）。替雷利珠单抗组的副作用发生率为96.6%，与安慰剂组的97.2%相当。最常见的副作用包括恶心、呕吐、脱发、贫血、白细胞减少等。
- RATIONALE 303试验：比较了替雷利珠单抗与多西他赛在二线治疗晚期NSCLC的效果。结果显示，替雷利珠单抗组的中位OS为17.2个月，显著高于多西他赛组的11.9个月（风险比为0.70，p=0.0001）。替雷利珠单抗组的中位PFS为4.1个月，高于多西他赛组的2.6个月（风险比为0.57，p<0.0001）。替雷利珠单抗组的ORR为20.5%，高于多西他赛组的9.5%（p<0.0001）。替雷利珠单抗组的副作用发生率为86.8%，低于多西他赛组的94.3%。最常见的副作用包括贫血、白细胞减少、恶心、呕吐、脱发等。
- RATIONALE 305试验：比较了替雷利珠单抗与多西他赛在三线治疗晚期NSCLC的效果。结果显示，替雷利珠单抗组的中位OS为10.9个月，高于多西他赛组的8.6个月（风险比为0.83，p=0.0398）。替雷利珠单抗组的中位PFS为2.9个月，高于多西他赛组的2.1个月（风险比为0.64，p<0.0001）。替雷利珠单抗组的ORR为16.3%，高于多西他赛组的6.9%（p<0.0001）。替雷利珠单抗组的副作用发生率为81.7%，低于多西他赛组的93.4%。最常见的副作用包括贫血、白细胞减少、恶心、呕吐、脱发等。
综上所述，替雷利珠单抗在治疗晚期NSCLC方面显示出了显著的疗效和安全性优势，可以作为一种有效的治疗选择。如果您想了解更多关于替雷利珠单抗的信息，或者需要咨询海外就医、药品渠道、医学顾问等服务，请扫描下方的二维码，联系泰必达客服，我们将竭诚为您服务。
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