塞尔帕替尼（别名：赛普替尼、Selpercatinib、Retevmo、LOXO-292）是一种靶向药物，主要用于治疗RET基因突变或融合的甲状腺癌和肺癌。它由孟加拉珠峰公司生产，于2020年5月在美国获得FDA批准，是全球首个针对RET基因异常的药物。
塞尔帕替尼是什么？
塞尔帕替尼是一种口服胶囊剂，它可以抑制RET酪氨酸激酶的活性，从而阻止肿瘤细胞的增殖和存活。RET酪氨酸激酶是一种参与细胞信号传导的分子，当它发生突变或融合时，会导致细胞过度增长和分化，形成恶性肿瘤。RET基因异常在某些类型的甲状腺癌和肺癌中较为常见，例如：
| 肿瘤类型 | RET基因异常的比例 |
|---|---|
| 甲状腺髓样癌 | 90%以上 |
| 甲状腺乳头状癌 | 10%-20% |
| 非小细胞肺癌 | 1%-2% |
塞尔帕替尼有哪些临床试验数据？
塞尔帕替尼的临床试验数据主要来自于两项多中心、单臂、开放标签的I/II期试验，分别为LIBRETTO-001和LIBRETTO-531。这两项试验共纳入了531例RET基因突变或融合的甲状腺癌和肺癌患者，其中大部分已经接受过其他治疗，如手术、放化疗或其他靶向药物。试验结果显示，塞尔帕替尼对于这些患者具有显著的抗肿瘤效果，其主要结果如下：
| 肿瘤类型 | 总体有效率（ORR） | 持续时间中位数（DOR） |
|---|---|---|
| 甲状腺髓样癌 | 69% | 22个月 |
| 甲状腺乳头状癌 | 79% | 18个月 |
| 非小细胞肺癌 | 64% | 17个月 |
总体有效率（ORR）是指肿瘤体积缩小至少30%的患者比例，持续时间中位数（DOR）是指有效率持续的时间中位数。这些数据表明，塞尔帕替尼可以有效地缩小肿瘤，并且效果可以持续较长时间。
塞尔帕替尼有哪些不良反应？
塞尔帕替尼的不良反应主要包括：
- 肝功能异常
- 高血压
- 干咳
- 头痛
- 疲劳
- 关节痛
- 腹泻
- 恶心
- 减少食欲
- 口干
这些不良反应大多为轻度或中度，可以通过调整剂量或使用对症药物来缓解。塞尔帕替尼的严重不良反应较少，但需要注意的是，它可能会导致甲状腺功能低下、心律失常或出血等情况，因此需要定期监测相关指标，并及时就医。
塞尔帕替尼的用法用量是什么？
塞尔帕替尼的推荐用法用量为每日两次，每次120毫克或160毫克，根据患者的体重和肿瘤类型而定。塞尔帕替尼应该在饭前至少1小时或饭后至少2小时服用，避免与食物同时摄入，以免影响药物的吸收。塞尔帕替尼的剂量可能会根据患者的病情和耐受性而调整，最大剂量不超过每日两次，每次240毫克。
塞尔帕替尼在中国能买到吗？
塞尔帕替尼目前在中国还没有正式上市，因此在国内的药店或医院是买不到的。但是，有一些专业的医药咨询公司，如泰必达，可以为有需要的患者提供海外药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。泰必达拥有多年的海外药品咨询经验，与多个国家和地区的正规药房和医院有合作关系，可以为患者提供最新、最全、最优惠的海外药品信息和就医方案。泰必达不参与药品的采购、销售或运输，也不提供任何形式的保证或担保，仅仅是作为一个中介平台，为患者提供信息和建议。如果您想了解更多关于塞尔帕替尼或其他海外药品的信息，欢迎扫描下方的二维码，联系泰必达的客服人员，他们会根据您的具体情况，给您提供最专业、最贴心、最合适的咨询服务。
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