奥贝胆酸的说明书

奥贝胆酸Obeticholic acid,简称OCA)是一种用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物。它是一种人工合成的胆汁酸类似物,可以通过激活FXR受体,调节胆汁酸的合成和分泌,减少肝脏的炎症和纤维化。奥贝胆酸还有其他的商品名,如ObetixOcaliva。它由孟加拉碧康(Bangla Bicon)公司生产。

奥贝胆酸(别名: Obeticholic、acid、Obetix、Ocaliva)

奥贝胆酸的适应症是:

  • PBC:对于不能耐受或对尿苷二磷酸(UDCA)反应不佳的成年患者,可以与UDCA联合使用,或者单独使用。
  • NASH:对于有肝纤维化或肝硬化风险的成年患者,可以单独使用或与其他药物联合使用。

奥贝胆酸的用法用量是:

  • PBC:开始剂量为5 mg,每日一次,口服。根据患者的耐受性和血清碱性磷酸酶(ALP)水平,可以在3个月后增加到10 mg,每日一次。最大剂量为10 mg,每日一次。
  • NASH:开始剂量为10 mg,每日一次,口服。根据患者的耐受性和肝功能,可以在6个月后增加到25 mg,每日一次。最大剂量为25 mg,每日一次。

奥贝胆酸的不良反应有:

  • 胆汁淤积:奥贝胆酸可能会导致胆汁在肝脏或胆管中积聚,引起皮肤发黄、瘙痒、恶心、腹痛等症状。如果出现这些症状,应立即停止使用奥贝胆酸,并联系医生。
  • 肝损伤:奥贝胆酸可能会导致肝功能异常,表现为血清转氨酶升高、血清总胆红素升高等。如果出现这些指标异常,应调整奥贝胆酸的剂量或停止使用,并监测肝功能。
  • 高胆固醇:奥贝胆酸可能会导致血清总胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)升高。如果出现这些指标异常,应调整奥贝胆酸的剂量或停止使用,并监测血脂水平。

奥贝胆酸的注意事项有:

  • 孕妇和哺乳期妇女禁用:奥贝胆酸可能会对胎儿或婴儿造成不良影响,因此孕妇和哺乳期妇女禁用。
  • 药物相互作用:奥贝胆酸可能会与其他药物发生相互作用,影响其效果或安全性。例如,奥贝胆酸可能会降低华法林(Warfarin)的抗凝效果,增加出血风险;奥贝胆酸可能会增加西咪替丁(Cimetidine)的血药浓度,增加不良反应的发生。因此,在使用奥贝胆酸之前,应告知医生自己正在使用或计划使用的所有药物,包括处方药、非处方药、保健品等。
  • 过敏反应:奥贝胆酸可能会引起过敏反应,表现为皮疹、荨麻疹、呼吸困难、喉咙肿胀等。如果出现这些症状,应立即停止使用奥贝胆酸,并寻求医疗救助。

奥贝胆酸的储存条件是:

  • 常温保存,避光防潮,置于儿童不易触及的地方。
  • 有效期为24个月,过期后不得使用。

奥贝胆酸的购买渠道是:

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