索托拉西布（别名：LUMAKRAS、Sotorasib、AMG510）是一种靶向药物，用于治疗KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。它是由美国安进（Amgen）公司开发的，于2021年5月28日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，成为全球首个针对KRAS G12C突变的抗癌药物。
索托拉西布是什么？
索托拉西布是一种口服药物，它可以抑制KRAS G12C蛋白的活性，从而阻止肿瘤细胞的增殖和存活。KRAS G12C是一种常见的肿瘤基因突变，约占NSCLC患者的13%。目前，没有其他药物可以有效地针对这种突变。
索托拉西布的适应症和用法
索托拉西布适用于经过至少一种系统治疗后仍然进展或不能耐受其他治疗的KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者。索托拉西布的推荐剂量为每日960毫克，每天一次，空腹或与食物同时服用。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。
索托拉西布的临床试验结果
索托拉西布的加速批准是基于一项名为CodeBreaK 100的二期临床试验，该试验招募了126名KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者，他们都曾接受过化疗或免疫治疗。试验结果显示，索托拉西布治疗组的客观缓解率（ORR）为36%，其中3%为完全缓解（CR），33%为部分缓解（PR）。中位持续缓解时间（DOR）为10个月。中位无进展生存期（PFS）为6.8个月。中位总生存期（OS）尚未达到。
索托拉西布的不良反应和注意事项
索托拉西布最常见的不良反应（发生率≥20%）包括：恶心、腹泻、肝功能异常、呕吐、疲劳、咳嗽和发热。最常见的严重不良反应（发生率≥2%）包括：肝功能异常、急性肾损伤、肺炎和呼吸衰竭。索托拉西布可能导致严重或致命的肝损伤，因此在开始治疗前和治疗期间应定期监测肝功能指标，并根据情况调整剂量或停止治疗。索托拉西布还可能导致间质性肺病（ILD）或肺部不良反应，因此在出现呼吸困难、咳嗽或发烧等症状时应立即就医，并根据情况停止治疗或永久停用药物。
索托拉西布与某些药物存在相互作用，可能影响其效果或安全性。因此，在使用索托拉西布前，应告知医生或药师正在使用或计划使用的所有处方药、非处方药、草药或补充剂。特别是，应避免使用强效或中等强度的CYP3A抑制剂或诱导剂，以及敏感的CYP3A底物。
索托拉西布的安全性和有效性尚未在18岁以下的儿童和青少年中得到证实。妊娠或哺乳期妇女应避免使用索托拉西布，因为它可能对胎儿或婴儿造成伤害。
索托拉西布的获取方式
索托拉西布目前只在美国有限地区上市，其价格和保险报销情况因地区而异。如果您想了解更多关于索托拉西布的信息，或者想寻求海外就医的咨询，您可以联系泰必达，我们是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供以下服务：
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