卵巢癌是一种常见的妇科恶性肿瘤,其发病率仅次于宫颈癌和子宫内膜癌,是妇科肿瘤死亡的首位。卵巢癌的治疗主要包括手术、化疗和靶向治疗。其中,靶向治疗是近年来卵巢癌治疗的新进展,它可以针对肿瘤细胞的特定分子或信号通路,从而达到抑制肿瘤生长和转移的目的。
尼拉帕尼(Niraparix,别名:Niranib、Nizela、Niraparib、尼拉帕尼、尼拉帕利)是一种口服的PARP抑制剂,PARP是一种参与DNA修复的酶,当PARP被抑制后,肿瘤细胞的DNA损伤无法修复,从而导致肿瘤细胞死亡。尼拉帕尼由孟加拉碧康制药(Beximco Pharmaceuticals)生产,是一种仿制药,与原研药泽杰拉(Zejula)相同。
那么,尼拉帕尼对卵巢癌的治疗效果怎么样呢?目前,已有多项临床试验证实了尼拉帕尼在卵巢癌治疗中的有效性和安全性。其中,NOVA试验是一项国际多中心随机双盲安慰剂对照III期试验,旨在评估尼拉帕尼作为铂类化疗后维持治疗在复发性卵巢癌患者中的效果。该试验共纳入553例复发性卵巢癌患者,根据BRCA突变状态分为两组:BRCA突变组(203例)和非BRCA突变组(350例),每组又进一步根据同源重组缺陷(HRD)状态分为HRD阳性和HRD阴性两个亚组。所有患者在接受至少两个铂类化疗周期后,随机分配接受每日300mg尼拉帕尼或安慰剂,直至出现进展或不可耐受的毒性反应。
该试验的主要终点是无进展生存期(PFS),即从随机分组到疾病进展或死亡的时间。结果显示,尼拉帕尼在所有亚组中均显著延长了PFS,具体数据如下:
- 在BRCA突变组中,尼拉帕尼组的中位PFS为21个月,安慰剂组为5.5个月,风险比(HR)为0.27,95%置信区间(CI)为0.17-0.41,P<0.0001;
- 在非BRCA突变组中,尼拉帕尼组的中位PFS为9.3个月,安慰剂组为3.9个月,HR为0.45,95%CI为0.34-0.61,P<0.0001;
- 在非BRCA突变且HRD阳性的亚组中,尼拉帕尼组的中位PFS为12.9个月,安慰剂组为3.8个月,HR为0.38,95%CI为0.24-0.59,P<0.0001;
- 在非BRCA突变且HRD阴性的亚组中,尼拉帕尼组的中位PFS为6.9个月,安慰剂组为3.8个月,HR为0.58,95%CI为0.36-0.92,P=0.021。
该试验还显示,尼拉帕尼在提高生活质量方面也有优势,与安慰剂相比,尼拉帕尼可以延迟症状恶化和功能下降的时间。此外,尼拉帕尼的安全性也是可接受的,最常见的不良反应是血液系统毒性(如贫血、血小板减少和中性粒细胞减少),大多数可以通过剂量调整或支持治疗来控制。
综上所述,尼拉帕尼是一种有效和安全的靶向药物,在卵巢癌的维持治疗中有重要的临床价值。如果您想了解更多关于尼拉帕尼的信息,或者想购买正品进口的尼拉帕尼,请联系泰必达客服。泰必达是一家专业的医药咨询公司,可以为您提供海外药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。泰必达可以帮助您快速获取海外正品药品,并直接邮寄到您家中。泰必达的价格最优惠,服务最安全快捷。扫描或点击下方二维码即可联系泰必达客服。
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