如果你或你的亲友患有非小细胞肺癌(NSCLC),并且检测出KRAS G12C突变,那么你可能会对索托拉西布(Sotorasib)这个药物感兴趣。索托拉西布是一种靶向药物,也叫LUMAKRAS或AMG510,它是由美国安进(Amgen)公司开发的,是世界上第一个针对KRAS G12C突变的药物,也是目前唯一获得美国FDA加速批准的治疗KRAS G12C突变NSCLC的药物。
索托拉西布是什么?它有什么作用?
索托拉西布是一种口服的小分子药物,它可以选择性地抑制KRAS G12C蛋白的活性,从而阻断肿瘤细胞的增殖和存活信号。KRAS是一种在正常细胞中参与调节生长和分化的基因,但是当它发生突变时,就会导致细胞失控地增殖,形成肿瘤。KRAS G12C是KRAS基因中最常见的一种突变,约占NSCLC患者的13%,也就是说,每8个NSCLC患者中就有1个携带这种突变。目前,针对KRAS G12C突变的治疗方法非常有限,传统的化疗、放疗或免疫治疗效果都不理想,因此索托拉西布的出现为这些患者带来了新的希望。
索托拉西布有什么临床数据支持?
索托拉西布的安全性和有效性主要来自于一项名为CodeBreaK 100的二期临床试验,该试验招募了126名先前接受过至少一种系统治疗的晚期或转移性KRAS G12C突变NSCLC患者,他们被随机分配接受每日960毫克或每日240毫克的索托拉西布治疗。根据2021年5月28日发布的数据,960毫克剂量组的客观缓解率(ORR)为37.1%,中位持续时间(DOR)为11.1个月;240毫克剂量组的ORR为21.5%,中位DOR为10个月。两个剂量组的中位无进展生存期(PFS)分别为6.8个月和5.2个月。两个剂量组的安全性相似,最常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、肝功能异常、乏力、食欲减退等,大多数为轻度或中度,严重不良反应发生率分别为19.7%和25.4%。基于这些数据,美国FDA于2021年5月28日批准了索托拉西布960毫克每日一次的剂量,作为治疗先前接受过至少一种系统治疗的KRAS G12C突变NSCLC患者的加速批准药物。
索托拉西布在中国能买到吗?价格是多少?
目前,索托拉西布还没有在中国上市,也没有进入中国的临床试验,因此国内的患者想要使用这个药物,只能通过海外购买的方式。海外购买药物需要有合法的处方,并且要遵守相关的法律法规,同时还要考虑药品的来源、质量、价格、运输、报关等问题,这些都需要有专业的知识和经验。如果你想要购买索托拉西布,你可以寻找国内专业的海外医疗咨询机构获得购买渠道,药品直接邮寄到家,方便快捷。泰必达是一家专业的医药咨询公司,我们可以为你提供索托拉西布的相关信息,包括药品的说明书、用法用量、服用方法、适应症、作用功效、副作用、靶点、医保、注意事项、同类药品和常见问题等,以及海外购买的流程和注意事项。我们还可以为你提供其他海外医疗服务,比如海外就医咨询、医学顾问服务等。如果你有需求,请联系泰必达客服,我们将为你提供最优惠的价格,最安全的质量,最快捷的服务。
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