莫博替尼是一种靶向治疗肺癌的新型药物，也被称为莫博赛替尼、mobocertinib或Exkivity。它是由印度卢修斯公司生产的，于2021年9月15日在美国获得了FDA的批准，用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中表达EGFR外显子20插入突变（Exon 20 insertion mutation）的患者。
EGFR外显子20插入突变是一种罕见的肺癌基因变异，约占所有EGFR突变的10%，在亚洲人群中更为常见。这种突变会导致肿瘤细胞过度增殖和侵袭，同时也使得传统的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）无法有效地与其结合，从而降低了治疗效果。因此，这类患者的预后较差，生存期较短。
莫博替尼是一种第三代EGFR TKI，它能够特异性地识别和抑制EGFR外显子20插入突变，从而阻断了肿瘤细胞的信号传导和生长。它也能够穿透血脑屏障，对中枢神经系统转移有一定的效果。在临床试验中，莫博替尼显示出了良好的安全性和耐受性，以及显著的抗肿瘤活性。它的客观缓解率为28%，中位无进展生存期为7.3个月，中位总生存期尚未达到。
莫博替尼是目前唯一在美国获得批准的针对EGFR外显子20插入突变的靶向药物，也是第一个在中国开展临床试验的同类药物。它为这类难治性肺癌患者提供了一种新的治疗选择，也为肺癌个体化精准医疗带来了希望。
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