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库潘尼西是一种靶向治疗药物,也叫做Copanlisib或Aliqopa,由德国拜耳公司开发,主要用于治疗复发或难治性的边缘区B细胞淋巴瘤(FL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。库潘尼西是一种选择性的PI3K抑制剂,可以阻断肿瘤细胞的生长和存活信号,从而抑制肿瘤的发展。
库潘尼西的适应症
库潘尼西在2017年9月获得了美国FDA的加速批准,用于治疗至少接受过两种治疗方案后复发或难治性的FL和SLL。该批准是基于一个单臂、多中心、开放标签的临床试验(CHRONOS-1),该试验共纳入了142例患者,其中104例为FL,39例为SLL。库潘尼西以每三周一周期的方式静脉滴注,每周一次,每次60mg,直至疾病进展或不可接受的毒性。结果显示,库潘尼西的总有效率(ORR)为59%,其中12%为完全缓解(CR),47%为部分缓解(PR)。中位持续缓解时间(DOR)为12.2个月。
库潘尼西的用法和用量
库潘尼西的推荐剂量为每三周一周期,每周一次静脉滴注60mg,滴注时间为1小时。如果出现严重或不可接受的毒性,可以暂停或减少剂量。具体的剂量调整方案请参考说明书或医生指导。
库潘尼西的注意事项
库潘尼西在使用前和使用期间需要监测以下指标:
- 血糖水平:库潘尼西可能导致高血糖或恶化已有的高血糖。在使用前和每次使用期间需要监测血糖水平,并根据需要给予降血糖治疗。
- 肺部毒性:库潘尼西可能导致肺部感染或非感染性肺部损伤,如间质性肺病、肺纤维化等。在使用前和使用期间需要监测呼吸系统症状,并及时处理。
- 感染:库潘尼西可能增加感染的风险,特别是真菌感染、细菌感染和带状疱疹。在使用前和使用期间需要监测感染迹象,并及时给予预防或治疗。
- 皮肤反应:库潘尼西可能导致皮肤损伤或皮疹。在使用前和使用期间需要监测皮肤状况,并根据需要给予局部或全身治疗。
- 肝功能异常:库潘尼西可能导致肝酶升高或胆红素升高。在使用前和每两周一次监测肝功能,并根据需要调整剂量或停药。
库潘尼西的常见不良反应包括高血糖、白细胞减少、感染、腹泻、恶心、疲劳、发热、低钾血症、皮肤损伤等。如有任何不适,请及时向医生反馈。
库潘尼西的购买渠道
库潘尼西目前在中国尚未上市,如果您想要购买这种药物,可以寻找国内专业的海外医药咨询机构,如泰必达,获得购买渠道。泰必达是一家专业的医药咨询公司,可以为您提供以下服务:
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