伏立诺他胶囊的治疗效果和安全性评估

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伏立诺他胶囊是一种用于治疗恶性肿瘤的新型药物,它也被称为VorinostatOctanediamide伏瑞斯特胶囊。它是由美国默克公司开发的,是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂,可以调节基因表达,从而抑制肿瘤细胞的增殖和诱导肿瘤细胞的凋亡。

伏立诺他胶囊的适应症和用法用量

伏立诺他胶囊

伏立诺他胶囊目前在中国已经获得了国家食品药品监督管理局的批准,可以用于治疗复发或难治性皮肤型T细胞淋巴瘤(CTCL)。CTCL是一种罕见的恶性淋巴瘤,主要发生在皮肤上,表现为红斑、斑块、结节或溃疡等皮损,严重影响患者的生活质量和预后。伏立诺他胶囊是目前中国唯一批准用于CTCL的药物,也是全球第一个获得批准的组蛋白去乙酰化酶抑制剂。

伏立诺他胶囊的推荐剂量是每日400毫克,分两次口服,每次200毫克,与饭前或饭后1小时服用。治疗期间应定期监测血液学指标和肝功能。如果出现严重的不良反应或实验室检查异常,应暂停或调整剂量。

伏立诺他胶囊的作用机制和临床试验

伏立诺他胶囊的作用机制是通过抑制组蛋白去乙酰化酶(HDAC),增加组蛋白的乙酰化水平,从而改变染色质结构和基因表达。这样可以导致肿瘤细胞周期停滞、分化和凋亡,以及抑制血管生成和转移。伏立诺他胶囊可以作用于多种HDAC亚型,包括HDAC1、2、3和6。

伏立诺他胶囊的临床试验结果显示,它对CTCL有明显的治疗效果。在一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验中,共有74例CTCL患者接受了伏立诺他胶囊或安慰剂的治疗。结果显示,伏立诺他胶囊组的总有效率为29.7%,显著高于安慰剂组的4.8%(P=0.001)。伏立诺他胶囊组的中位无进展生存期为83天,高于安慰剂组的49天(P=0.04)。伏立诺他胶囊组的中位总生存期为23.9个月,高于安慰剂组的19.1个月,但差异不显著(P=0.31)。伏立诺他胶囊组的主要不良反应包括血小板减少、腹泻、恶心、呕吐、便秘、食欲减退、体重减轻、疲劳、味觉异常和血清肌酸激酶升高等。

伏立诺他胶囊的购买渠道和价格

伏立诺他胶囊目前在中国还没有纳入医保,价格较高,一般需要自费购买。如果想要购买伏立诺他胶囊,可以寻找国内专业的海外医疗咨询机构获得购买渠道,药品直接邮寄到家,方便快捷。有需求的朋友可以联系泰必达客服,价格最优惠,安全且快捷。泰必达是一家专业的医药咨询公司,提供全球正品进口药物的咨询服务,包括药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。泰必达还提供罕见病药物、靶向药物、抗癌药物等多种药物的咨询服务,帮助患者获取最新最有效的治疗方案。

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