泊洛妥珠单抗(Polatuzumab vedotin-piiq,商品名Polivy)是一种靶向治疗药物,由美国基因泰克公司开发,用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。
泊洛妥珠单抗是一种抗CD79b的单克隆抗体,与微管毒素vedotin结合,能够特异性地识别并杀死表达CD79b的B细胞。CD79b是一种在B细胞受体信号通路中起重要作用的分子,也是DLBCL的一个重要标志物。泊洛妥珠单抗能够将vedotin送入CD79b阳性的B细胞内,释放vedotin,干扰微管聚合,导致细胞凋亡。
泊洛妥珠单抗已经在多个临床试验中证明了其安全性和有效性。2019年6月,美国FDA基于GO29365试验的结果,批准了泊洛妥珠单抗联合本地霉素和利妥昔单抗(BR)作为R/R DLBCL患者的加速审批方案。GO29365试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期试验,招募了80名R/R DLBCL患者,其中40名接受了泊洛妥珠单抗+BR方案,40名接受了安慰剂+BR方案。结果显示,泊洛妥珠单抗+BR方案组的客观缓解率(ORR)为45%,而安慰剂+BR方案组的ORR为18%;完全缓解率(CR)分别为40%和18%;中位无进展生存期(PFS)分别为7.6个月和2个月;中位总生存期(OS)分别为12.4个月和4.7个月。泊洛妥珠单抗+BR方案组的主要不良反应包括血小板减少、神经病变、感染、贫血和中性粒细胞减少。
泊洛妥珠单抗是一种创新的靶向治疗药物,为R/R DLBCL患者提供了一种新的治疗选择,能够显著提高缓解率和生存期,改善生活质量。目前,泊洛妥珠单抗在美国、欧盟、加拿大、日本等多个国家和地区已经获得批准,但在中国尚未上市。如果您想了解更多关于泊洛妥珠单抗的信息,或者想购买泊洛妥珠单抗,您可以寻找国内专业的海外医疗咨询机构获得购买渠道,药品直接邮寄到家。有需求可以联系泰必达客服,价格最优惠,并且签订三方合约,安全且快捷。
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