盐酸替波替尼片是一种针对MET外显子14跳跃突变(METex14跳跃)的口服小分子抑制剂,也叫做替波替尼、特泊替尼、Tepotinib、Tepmetk。它由美国默克公司开发,于2020年8月获得美国FDA的加速批准,用于治疗先前接受过一种或多种系统治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,且其肿瘤组织中存在METex14跳跃突变。
METex14跳跃突变是一种罕见的基因变异,约占NSCLC患者的3%至4%,这种变异会导致MET蛋白过度激活,从而促进肿瘤的生长和扩散。盐酸替波替尼片能够有效地抑制MET蛋白的信号传导,从而抑制肿瘤的增殖和侵袭。
盐酸替波替尼片的临床试验结果显示,该药物对METex14跳跃突变的NSCLC患者有显著的抗肿瘤活性,无论患者是否接受过其他治疗。在VISION试验中,盐酸替波替尼片的总有效率为43%,中位无进展生存期为8.5个月,中位总生存期尚未达到。该药物的安全性和耐受性也较好,最常见的不良反应是水肿、乏力、恶心、腹泻等。
盐酸替波替尼片目前在中国尚未上市,但已经进入中国药品审评中心(CDE)的优先审评程序,预计不久后将会获得批准。如果您想了解更多关于盐酸替波替尼片的信息,或者想咨询如何在海外购买或使用该药物,请联系我们的客服。我们是一家专业的医药咨询公司,我们可以为您提供最新的药品信息,海外就医咨询,医学顾问服务等。我们不提供代购或物流服务,请您谅解。
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