阿仑单抗的说明书

阿仑单抗,也被称为AlemtuzumabLemtrada,是一种用于治疗特定疾病的药物。在这篇文章中,我们将详细探讨阿仑单抗的使用说明、适应症、剂量、可能的副作用以及其他重要信息。请注意,本文仅供参考,具体使用前请咨询医疗专业人员。

阿仑单抗(别名: Alemtuzumab、Lemtrad)

药物概述

阿仑单抗主要用于治疗多发性硬化症(MS)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)和淋巴瘤等免疫系统相关疾病。由于其安全性特征,LEMTRADA通常应保留用于对两种或两种以上适用于治疗MS的药物反应不佳的患者。

剂型和规格

阿仑单抗以注射液的形式存在,每瓶含有12 mg/1.2 mL(10mg/mL)的阿仑单抗。LEMTRADA是透明和无色至浅黄色溶液,需要静脉输注前稀释。

用法用量

多发性硬化症的治疗

  • 第一疗程:12mg/d,连续五天。
  • 第二疗程:第一疗程后一年,12mg/d,连续三天。

在每个疗程的前三天,使用LEMTRADA前应予以患者糖皮质激素。使用该药的第一天应予以患者抗病毒制剂,预防疱疹病毒感染,并至少在LEMTRADA治疗后两个月内继续接受抗病毒治疗,或直到CD4+淋巴细胞计数超过200个/微升。

慢性淋巴细胞白血病的治疗

  • 静脉输注2小时以上。
  • 30mg/d,每周3次,共12周。

使用前口服抗组胺药和扑热息痛。

不良反应

在临床试验中,使用LEMTRADA最常见的不良反应包括皮疹,头痛,发热,鼻咽炎,恶心,泌尿道感染,疲乏,失眠,上呼吸道感染,疱疹病毒感染,荨麻疹,瘙痒,甲状腺疾病,真菌感染,关节炎,肢体痛,背痛,腹泻,窦炎,口咽痛,感觉异常,眩晕,腹痛,潮红,和呕吐。

注意事项

  • 严重自发性免疫疾病:如免疫性血小板减少,抗肾小球基底膜疾病。
  • 治疗结束后,四年内常规监测患者全血细胞计数,血清肌酐水平和尿液分析。
  • 严重输注反应:该药可能引起严重输注反应,应有专门人员监测诊治患者的过敏反应和严重输注反应。

特殊人群中使用

  • 妊娠:在妊娠妇女中没有适当和对照良好研究。避免在子宫内暴露于LEMTRADA,育儿潜能妇女当接受用LEMTRADA治疗疗程和疗程治疗后共4个月应使用有效避孕措施。
  • 哺乳母亲:不知道阿仑单抗是否排泄在人乳汁。因为许多药物排泄在乳汁中,和因为哺乳婴儿来自LEMTRADA的潜在严重不良反应,应做出决定是否继续哺乳或终止药物,考虑药物对母亲的重要性。

贮存和处置

贮存LEMTRADA小瓶在2°C至8°C (36°F至46°F)。不要冻结或摇动。避光贮存在原纸盒。

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