适应症
LEMTRADA是适用为有多发性硬化症(MS)的复发型患者的治疗。
MTRADA的使用一般应保留为已被两种或更多适用为MS治疗药物有反应不足患者。
用法用量
推荐的剂量alemtuzumab为12mg/天,通过静脉输注给药,用于2个初始治疗疗程,如果需要,最多2个其他治疗疗程。
初步治疗2个疗程:
•第一疗程:连续5天每天12毫克(总剂量60毫克)
•第二个疗程:在第一个疗程后12个月连续3天每天服用12mg/天(总剂量为36mg)。
根据需要,最多可以考虑两个额外的治疗过程:
•第三或第四个疗程:在先前治疗疗程后至少12个月连续3天每天服用12mg/天(总剂量36mg)。
错过的剂量不应与预定的剂量在同一天给予。
不良反应
在临床试验中,用LEMTRADA最常见不良反应(至少10%患者和比干扰素β-1a更频)是皮疹,头痛,发热,鼻咽炎,恶心,泌尿道感染,疲乏,失眠,上呼吸道感染,疱疹病毒感染,荨麻疹,瘙痒,甲状腺疾病,真菌感染,关节炎,肢体痛,背痛,腹泻,窦炎,口咽痛,感觉异常,眩晕,腹痛,潮红,和呕吐。
贮存方法
原药2-8℃(36-46℃)避光保存,严禁冻存。稀释后室温(15-30℃)避光保存,8小时内使用。
药物相互作用
无
有效期
24个月
剂型
冻干粉
生产厂家
法国赛诺菲
性状
透明和无色至浅黄色溶液
注意事项
不推荐LEMTRADA用于无活动性疾病或当前治疗稳定的患者。
使用LEMTRADA治疗的患者必须获得包装单,患者警报卡和患者指南。
在治疗之前,必须告知患者有关的风险和益处,以及从第二次LEMTRADA治疗疗程的最后一次输注开始至至少输注48个月后,必须进行随访的必要性。
如果进行额外的疗程,应继续进行安全随访,直到最后一次输注后至少48个月。
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