波奇替尼是一种靶向药物,用于治疗特定基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。它的别名有波齐替尼、Poziotinib、poziotiso等。它由韩国光谱制药公司生产,目前在美国和韩国进行临床试验,尚未在中国上市。
波奇替尼主要针对EGFR外显子20插入突变(EGFR Exon 20 Insertion Mutations)的NSCLC患者,这种突变在NSCLC患者中占比约4%,约有10万人受影响。目前,这种突变对传统的EGFR抑制剂如吉非替尼、厄洛替尼等不敏感,也没有有效的治疗方案。波奇替尼是一种第三代EGFR抑制剂,能够有效地结合到EGFR外显子20插入突变位点,从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。
根据韩国光谱制药公司公布的数据,波奇替尼在一项名为ZENITH20的二期临床试验中,对于EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者,显示出了良好的安全性和有效性。该试验分为两个队列,分别针对一线和二线以上的患者。一线队列中,波奇替尼的客观缓解率(ORR)为27.5%,中位无进展生存期(PFS)为5.5个月;二线以上队列中,波奇替尼的ORR为14.8%,中位PFS为4.2个月。这些结果均优于目前可用的治疗方案。
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