卡马替尼国内有没有上市?

卡马替尼,这个名字可能对于非专业人士来说并不熟悉,但在医学界,它已经成为了非小细胞肺癌治疗领域的一个重要组成部分。卡马替尼(Capmatinib),也被称为LuciCapma、Capyydx、Capmaxen,是一种靶向药物,专门用于治疗携带MET外显子14跳跃突变(METex14跳变)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

卡马替尼(别名: LuciCapma,Capyydx,Capmatinib,Capmaxen,卡玛替尼,卡马替尼)

卡马替尼的研发和上市历程

卡马替尼由诺华制药公司研发,旨在靶向MET基因突变,这种突变在非小细胞肺癌患者中相对较少见,但通常预示着较差的预后。2020年5月,卡马替尼在美国获得FDA批准上市。此后,它也相继在日本、欧盟等国家和地区获得批准。

在中国,卡马替尼的上市进程也在稳步推进。2022年,卡马替尼被纳入粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械第二批目录,并在广州现代医院获批使用,以满足METex14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者的临床需求。2023年2月25日,卡马替尼在中国的上市申请被中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理。

卡马替尼的作用机制和适应症

卡马替尼是一种口服的高选择性小分子c-Met激酶抑制剂。它的作用机制是通过抑制c-Met激酶的活性,从而阻断肿瘤细胞的生长、侵袭和转移。卡马替尼的适应症是针对携带MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

卡马替尼的临床试验和效果

卡马替尼的上市批准基于一项关键的临床试验,该试验显示,卡马替尼在治疗METex14跳跃突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。在这项试验中,卡马替尼的总体响应率(ORR)达到了67.9%,中位无进展生存期(PFS)为9.7个月。

卡马替尼的副作用和注意事项

与所有药物一样,卡马替尼也有可能引起副作用。常见的副作用包括恶心、呕吐、疲劳和肝功能异常等。在使用卡马替尼时,患者需要定期进行血液和肝功能检查,以监测可能的副作用。

卡马替尼在中国的获取途径

目前,卡马替尼在中国尚未正式上市,但已经在一些特定医院获得了紧急使用批准。对于需要此药的患者,可以通过医疗咨询公司了解更多信息,并获得相关支持。

结语

卡马替尼作为一种新型的靶向药物,为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。随着其在中国的上市申请进程的推进,希望能够为更多患者带来希望和帮助。如需了解更多信息,请咨询客服获得最新价格。

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