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仑卡奈单抗,也被称为Leqembi和Lecanemab,是一种用于治疗阿尔茨海默病的药物。这种疾病是一种神经退行性疾病,随着时间的推移会导致认知功能和记忆力严重下降。仑卡奈单抗的作用机制是通过靶向和清除大脑中的β淀粉样蛋白斑块,这些斑块被认为与阿尔茨海默病的发展有关。
![仑卡奈单抗国内有没有上市?](https://taibida.com/wp-content/uploads/bi02/562.jpg)
仑卡奈单抗在中国的上市情况
2024年1月,仑卡奈单抗在中国获得了国家药品监督管理局的批准上市。这标志着它成为中国市场上第一款获批的治疗阿尔茨海默病的抗Aβ抗体药物。这一批准是基于Clarity AD的3期临床研究数据,该研究评估了仑卡奈单抗在早期阿尔茨海默病患者中的安全性和有效性。
Clarity AD研究的主要发现
- 研究纳入了1795名50-90岁早期阿尔茨海默病患者。
- 治疗组与安慰剂组的基线CDR-SB评分均为3.2。
- 18个月时,治疗组CDR-SB评分为1.21,安慰剂组为1.66,绝对差值-0.45,评分下降延缓了27%。
- 治疗组脑内淀粉样蛋白负担变化为-55.48 centiloids,安慰剂组则为3.64 centiloids,显示仑卡奈单抗有效地清除了患者脑内的蛋白斑块。
安全性和耐受性
仑卡奈单抗的安全性和耐受性在研究中得到了验证。最常见的不良事件包括输液相关反应、ARIA-H、ARIA-E、头痛和跌倒。严重不良事件的发生率较低,治疗组的死亡率为0.7%,与安慰剂组的0.8%相当。
如何获取仑卡奈单抗
目前,仑卡奈单抗在中国已经上市,患者可以通过医疗机构获取。关于具体的获取途径和价格信息,请咨询客服获得最新价格。
结语
仑卡奈单抗的上市为中国的阿尔茨海默病患者带来了新的希望。随着更多的数据和实践经验的积累,我们期待这种新药能够为患者提供更好的治疗效果。如果您有任何疑问或需要进一步的信息,请联系我们的客服团队。
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