仑卡奈单抗

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  • 别名: Leqembi、Lecanemab、仑卡奈单抗
  • 规格: 500mg/5ml
  • 厂家: 日本卫材
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

适应症:

  适用于阿尔茨海默病的治疗。

  主要针对轻度认知障碍或轻度痴呆阶段患者治疗。

  以加速审批的方式获得批准。

  继续批准这一适应证可能取决于在确证性试验中验证的临床获益。

用法用量:

  在开始治疗前确认存在β淀粉样蛋白病理

  •推荐剂量是10毫克/公斤体重,必须稀释,然后通过静脉输注大约一小时,每两周一次;

  •在开始治疗前取得近期(一年内)的脑部MRI,以评估预先存在的淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA);

  •在第5、7和14次输注前进行MRI检查。

  如果发生了影像学观察到的ARIA,则根据类型、严重程度和症状的存在提出治疗建议;

  •在250毫升0.9%氯化钠注射液稀释,USP,需要在给药前;

  •通过末端低蛋白结合0.2微米在线过滤器静脉输注约1小时;

副作用:

  最常见的不良反应(约10%)

  头痛、aria 、水肿

  淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)

  ARIA通常是无症状的,严重和危及生命的事件包括癫痫很少发生。

  当ARIA出现时,报告的与ARIA相关的症状可能包括头痛、意识模糊、视觉改变、头晕、恶心和步态困难。

  局灶性神经缺损也可能发生。

  与ARIA相关的症状通常会随着时间的推移而消退。

  输注不良反应

  在研究中,20% (32/161)LEQEMBI治疗的患者观察到输注相关反应,而安慰剂治疗的患者为3% (8/245);

  大多数(88%,28/32)发生在第一次输注时。

  输注相关反应严重程度为轻度(56%)或中度(44%)。

  输注相关反应导致2%(4/161)接受LEQEMBI治疗的患者停药;

  输注相关反应的症状包括发热和流感样症状(寒战、全身疼痛、颤抖感和关节痛)、恶心、呕吐、低血压、高血压和氧饱和度降低

药物相互作用:

暂无数据

注意事项:

  淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)

  建议在LEQEMBI治疗的前14周内提高对ARIA的临床警惕。

  与杂合子和非携带者相比,载脂蛋白e4纯合子患ARIA(包括症状性ARIA)的风险增加。

  如果患者出现提示ARIA的症状,应进行临床评估,如有必要,包括MRI扫描

  输注相关反应

  输注速率可能降低,或输注可能停止,并根据临床指示给予适当的治疗。

  考虑在后续给药前使用抗组胺药、非甾体抗炎药或皮质类固醇

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