玛格妥昔单抗（别名：MARGENZA、margetuximab-cmkb）是一种革命性的生物制剂，专为HER2阳性的晚期或转移性乳腺癌患者设计。这种单克隆抗体通过靶向和阻断HER2蛋白，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。HER2（人表皮生长因子受体2）是在某些癌细胞表面过度表达的蛋白质，与乳腺癌的发展有着密切关系。
适应症
玛格妥昔单抗主要用于治疗HER2阳性的晚期或转移性乳腺癌，尤其适用于那些至少已经接受过两种其他HER2靶向治疗的患者。这种药物为那些传统治疗方案无效的患者提供了新的希望。
使用方法
玛格妥昔单抗的使用方法通常包括静脉注射，具体剂量和治疗周期应由医生根据患者的具体情况来决定。通常，治疗周期为每3周一次，直到疾病进展或出现无法接受的毒性为止。初始剂量为15mg/kg，初始剂量在120分钟内静脉输注，之后的剂量至少30分钟进行。
疗效与安全性
根据临床研究，与传统的曲妥珠单抗联合化疗相比，玛格妥昔单抗联合化疗能显著降低患者的疾病进展或死亡的风险。在一项名为SOPHIA的全球3期临床研究中，与曲妥珠单抗联合化疗相比，玛格妥昔单抗联合化疗的中位无进展生存期（mPFS）分别为5.8个月和4.9个月。此外，玛格妥昔单抗组的客观缓解率为22%，也高于对照组的16%。
在安全性方面，玛格妥昔单抗的耐受性良好，与SOPHIA研究在全球人群中的疗效一致。患者的安全性数据与曲妥珠单抗组相当，显示出玛格妥昔单抗是一种安全有效的治疗选择。
结论
玛格妥昔单抗为HER2阳性转移性乳腺癌患者提供了一种新的治疗方案。它不仅提高了治疗效果，还保持了良好的安全性。患者和医生可以考虑将玛格妥昔单抗作为治疗方案的一部分，尤其是对于那些对其他治疗方案无效的患者。
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