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泽布替尼，也叫泽布替尼胶囊、百悦泽、Brukinsa，是一种用于治疗特定类型淋巴瘤的药物。它是由中国百济神州公司研发的，属于布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。这个药物的出现，为许多患者带来了新的希望。
泽布替尼的适应症
泽布替尼主要用于以下几种情况：
- 套细胞淋巴瘤（MCL）：适用于既往至少接受过一种治疗的成人患者。
- 慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）：适用于既往至少接受过一种治疗的成人患者。
- 华氏巨球蛋白血症（WM）：适用于既往至少接受过一种治疗的成人患者。
- 复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）：联合奥妥珠单抗，适用于既往接受过至少二线系统性治疗的成人患者。
泽布替尼的作用机制
泽布替尼通过选择性抑制BTK，阻断B细胞信号传导，从而抑制癌细胞的生长和存活。BTK是B细胞受体信号传导中的关键酶，对B细胞的发育和功能至关重要。
用法用量
根据泽布替尼在中国的说明书信息，对于MCL和CLL/SLL患者的推荐用药剂量均为每次两粒80mg胶囊，口服，每日两次。泽布替尼的包装规格为每盒64粒80mg胶囊。
药理作用
泽布替尼是一种强效的BTK抑制剂，能够对BTK靶点形成完全、持久的精准抑制。在一系列临床试验中，泽布替尼在MCL、CLL等多种B细胞淋巴瘤中显示了良好的疗效与安全性。
特定人群中使用
怀孕
在给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用的现有数据，以评估药物相关的重大出生缺陷、流产或不利的产妇或胎儿结局的风险。建议妇女在服用时避免怀孕。如果在怀孕期间使用，或者病人在服用时怀孕，则应告知病人对胎儿的潜在危险。
哺乳
没有关于人乳中泽布替尼或其代谢物的存在、对母乳喂养儿童的影响或对产奶的影响的数据。由于泽布替尼在母乳喂养的儿童中可能出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在使用泽布替尼治疗期间和在最后一次剂量后至少两周内不要母乳喂养。
女性
当给孕妇服用泽布替尼时，会造成胚胎-胎儿的伤害。建议具有生殖潜力的女性患者在使用泽布替尼治疗期间使用有效的避孕措施，并在最后一剂泽布替尼后至少1周内使用有效的避孕措施。如果这种药物是在怀孕期间使用的，或者如果病人在服用这种药物时怀孕，应该通知病人对胎儿的潜在危险。
泽布替尼的成分
泽布替尼的活性成分为泽布替尼。其化学名称为(S)-7-[4-(1-丙烯酰基哌啶基)]-2-(4-苯氧基苯基)-4,5,6,7-四氢吡唑并[1,5-a]嘧啶-3-甲酰胺，分子式为C27H29N5O3，分子量为471.55。
泽布替尼的研发历程
泽布替尼是百济神州自主研发的一款口服布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂。2019年11月，泽布替尼首先在美国获批上市，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者，成为我国史上首个在美获批的本土研发抗癌新药，实现了本土新药出海“零的突破”。
泽布替尼的临床试验数据
在中心临床试验BGB-3111-206研究中，泽布替尼单药治疗R/R MCL的总缓解率（ORR）达84%，完全缓解率达69%。针对R/R CLL/SLL的中国关键性2期多中心临床试验BGB-3111-205研究中，泽布替尼治疗的总缓解率达到62.6%，完全缓解率达3.3%，部分缓解率达59.3%，另外有22.0%患者获得伴有淋巴细胞增多的部分缓解。
泽布替尼的药物相互作用
泽布替尼与BTK活性位点中的半胱氨酸形成共价键，从而抑制BTK活性。BTK是B细胞抗原受体（BCR）和细胞因子受体通路的信号分子。在B细胞中，BTK信号导致激活B细胞增殖、贩运、趋化和粘附所需的通路。在非临床研究中，泽布替尼抑制恶性B细胞增殖，减少肿瘤生长。
泽布替尼的使用注意事项
在使用泽布替尼时，需要注意以下几点：
- 避免怀孕：泽布替尼可能对胎儿造成伤害，建议在使用期间采取有效的避孕措施。
- 哺乳期妇女：建议在使用泽布替尼治疗期间和在最后一次剂量后至少两周内不要母乳喂养。
- 药物相互作用：泽布替尼可能与其他药物发生相互作用，使用前请咨询医生。
泽布替尼的价格
泽布替尼的价格因地区和购买渠道不同而有所差异，具体价格请咨询客服获得最新价格。
总结
泽布替尼是一种强效的BTK抑制剂，主要用于治疗套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症等疾病。它的出现为许多患者带来了新的希望。在使用泽布替尼时，需要注意药物的适应症、用法用量以及特定人群的使用注意事项。如果您有任何疑问或需要更多信息，请咨询专业的医药咨询公司。
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