在探索现代医学的奥秘时，我们经常会遇到一些令人兴奋的进展，其中之一就是针对特定疾病的靶向药物的发展。BLU-945，作为一种新一代口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），就是这样一种药物。它在治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）方面显示出了潜力，特别是在患者体内检测到EGFR T790M和C797S突变时。
药物简介
BLU-945是一种靶向EGFR突变的口服药物，它对EGFR激活（L858R, ex19del）和T790M以及C797X抗药性突变具有纳摩尔级别的效力。这种大的EGFR野生型窗口使BLU-945成为与其他药物联合使用时降低不可接受的EGFR野生型毒性风险的合作伙伴。
临床研究
在SYMPHONY研究的第1/2阶段中，BLU-945单药治疗和与osimertinib联合治疗的先前治疗过的晚期EGFR突变NSCLC患者显示出了积极的结果。研究表明，BLU-945在剂量依赖性减少循环肿瘤DNA和放射图像肿瘤负担方面显示出了早期的安全性和临床活性，与临床前数据一致，支持将BLU-945与多种药物联合使用的发展计划，目的是预防或治疗肿瘤对延长患者益处的抵抗。
治疗效果
BLU-945在临床试验中显示出了对EGFR突变非小细胞肺癌的潜在治疗效果。例如，在SYMPHONY试验的早期剂量递增部分，一个接受每日400毫克剂量（当时测试的最高剂量）的患者出现了部分反应（PR）。药物动力学结果显示，更高剂量的BLU-945暴露与广泛的EGFR突变覆盖相关，包括激活的L858R突变，无论是否有osimertinib抵抗性的C797S突变。
安全性和耐受性
BLU-945通常被患者良好耐受，大多数不良事件（AEs）为1级或2级，支持继续剂量递增。与野生型EGFR抑制相关的重大不良事件尚未出现。最大耐受剂量和推荐的第2阶段剂量尚未确定，剂量递增仍在继续。
结论
BLU-945作为一种新一代TKI，为局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供了新的治疗选择。它对特定EGFR突变的选择性和在临床试验中显示的安全性和有效性，使其成为未来可能的治疗方案的有力候选者。然而，需要更多的研究来确定其在临床实践中的最终效果和位置。
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