玛格妥昔单抗（别名：MARGENZA、margetuximab-cmkb）是一种革命性的生物制药产品，它为HER2阳性转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。这种药物是通过靶向HER2蛋白来抑制肿瘤细胞的增殖，从而达到治疗效果的。HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种在某些类型的癌症细胞上过度表达的蛋白质，尤其是在乳腺癌中。
药物简介
玛格妥昔单抗是由MacroGenics公司开发，并于2020年获得美国FDA批准上市。在中国，这种药物由再鼎医药引进，并于2023年获得国家药监局（NMPA）的批准。玛格妥昔单抗的Fc部分经过优化，增强了其与免疫系统的互动，特别是增加了对激活型Fc受体FCGR3A（CD16A）的亲和力，同时降低了对抑制型Fc受体FCGR2B（CD32B）的亲和力，这样的改变增强了抗体依赖性细胞毒性（ADCC）效应和NK细胞的激活。
适应症
玛格妥昔单抗的适应症为联合化疗治疗已经接受过两种或两种以上抗HER2治疗方案的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者，其中至少一种治疗方案用于转移乳腺癌。这意味着，对于那些标准治疗已无效的患者，玛格妥昔单抗提供了另一种可能的治疗选择。
临床研究
SOPHIA研究是一项全球性的3期临床试验，它比较了玛格妥昔单抗联合化疗与曲妥珠单抗（一种已批准的HER2靶向治疗药物）联合化疗的疗效。研究结果显示，玛格妥昔单抗联合化疗在延长无进展生存期（PFS）方面优于曲妥珠单抗联合化疗，中位PFS分别为5.8个月和4.9个月。
安全性和耐受性
在SOPHIA研究中，玛格妥昔单抗的安全性和耐受性与曲妥珠单抗相当。最常见的不良反应包括疲劳、恶心、腹泻和呕吐等。重要的是，患者在接受治疗前应进行详细的医疗评估，以确保他们能够安全地使用这种药物。
价格信息
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结论
玛格妥昔单抗为HER2阳性转移性乳腺癌患者提供了新的希望。它的上市是基于严格的临床试验数据，证明了其在特定患者群体中的疗效和安全性。如果您或您的亲人需要了解更多关于玛格妥昔单抗的信息，或者需要专业的医药咨询服务，请联系我们的客服团队。
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