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奥拉帕尼，这个名字可能对于普通人来说有些陌生，但在医学界，尤其是在肿瘤治疗领域，它却是一个响当当的名字。奥拉帕尼（Olaparib），以其商品名Lynparza广为人知，是一种革命性的抗癌药物，属于PARP抑制剂类药物。那么，这个在全球范围内引起广泛关注的药物，在中国市场有没有上市呢？今天，我们就来详细探讨一下奥拉帕尼在中国的上市情况。
奥拉帕尼的发展历程
奥拉帕尼最早由阿斯利康公司和默沙东公司联合开发。它是全球首款获批上市的口服PARP抑制剂，主要通过抑制PARP酶活性，阻止PARP与DNA解离，协同DNA损伤修复功能缺陷，从而杀死肿瘤细胞。自2014年12月19日获得美国FDA批准用于治疗卵巢癌以来，奥拉帕尼的适应症已经扩展到乳腺癌、去势抵抗性前列腺癌、胰腺癌、输卵管癌、腹膜癌等多种恶性肿瘤。
奥拉帕尼在中国的批准情况
根据可靠的数据来源，奥拉帕尼在中国的化合物专利将于2024年3月到期，而制剂专利则在2029年10月到期。在中国，奥拉帕尼最早于2018年8月获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市，用于治疗卵巢恶性肿瘤。此后，它陆续获批了更多适应症，如腹膜或腹膜后肿瘤、输卵管恶性肿瘤、前列腺癌等。
2019年，奥拉帕尼通过谈判降价61.8%成功进入中国的医保乙类目录。经过多次新适应症获批和医保谈判，奥拉帕尼在中国的医保使用范围已经拓宽至三项：携带胚系或体细胞BRCA突变的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；携带胚系或体细胞BRCA突变且既往治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。
奥拉帕尼的市场表现
奥拉帕尼的市场表现一直非常亮眼。据统计，奥拉帕尼在全球的销售额在2022年达到了26.38亿美元，而在中国院内的销售额同比增长了18.5%，突破了10亿大关。这一增长趋势表明，奥拉帕尼在中国市场的需求和认可度正在不断提升。
泰必达的专业咨询服务
在这里，我们需要强调的是，泰必达作为一家专业的医药咨询公司，我们的角色是提供专业的医药信息咨询服务。我们不从事药品的代购或销售，也没有专业的物流团队。我们的服务包括药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。我们的目标是帮助患者和家属了解更多关于药物的信息，为他们的治疗决策提供参考。
结语
奥拉帕尼作为一种新型的抗癌药物，在中国已经获得了上市批准，并且在市场上表现出色。它的成功不仅仅是药物本身的胜利，也是医学科学进步的体现。如果您对奥拉帕尼或其他相关药物有更多的咨询需求，请咨询客服获得最新价格和详细信息。我们泰必达将竭诚为您服务！
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