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曲美替尼，一种革命性的药物，已经在全球范围内引起了广泛关注。在中国，曲美替尼以其商品名迈吉宁（Mekinist）被知晓，它是一种用于治疗特定类型癌症的靶向疗法。那么，曲美替尼在中国的上市情况如何呢？本文将详细介绍曲美替尼在中国的注册、上市及适应症信息。
曲美替尼的发展历程
曲美替尼最初由GSK开发，后由诺华公司负责市场销售。2013年，曲美替尼获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗BRAF-V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。在中国，曲美替尼联合达拉非尼用于治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤，于2019年12月27日获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，并于2020年3月6日正式上市。
曲美替尼的适应症
曲美替尼的适应症包括BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。此外，根据最新的适应症扩展，曲美替尼联合达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600突变阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这一新适应症的批准，为中国肺癌少见突变的患者带来了新的治疗选择。
曲美替尼的临床研究与效果
曲美替尼的疗效得到了多项临床研究的支持。全球多中心、开放标签的Ⅱ期试验CDRB436E2201，证明了达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600突变NSCLC患者具有显著疗效。客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）的数据显示了这一组合疗法的优势。此外，真实世界研究GFPC 01-2019在前瞻性临床试验基础上进一步证实了达拉非尼联合曲美替尼对于BRAF V600E突变的晚期NSCLC患者是一种有效的治疗方式。
曲美替尼的可及性与支持
诺华公司致力于提升创新药品的可及性，确保更多中国患者能够尽快获益于创新成果。为了满足多样化的临床需求，诺华持续将多款肺癌治疗药物引入中国市场。此外，诺华还提供了一系列患者支持计划，旨在帮助患者更好地理解和使用曲美替尼。
结论
曲美替尼（迈吉宁）作为一种创新的靶向疗法，已经在中国上市，并且获批了新的适应症，为特定癌症患者提供了新的治疗选择。随着更多的临床数据和研究的支持，曲美替尼在中国的应用前景看好。如果您对曲美替尼的使用有任何疑问，或需要了解更多信息，请咨询客服获得最新价格和专业指导。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/meds-info/176744.html
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