达卡他韦国内有没有上市?

达卡他韦(别名:daclatasvirDaklinza)是一种抗病毒药物,主要用于与其他药物联合治疗丙型肝炎。本文将详细介绍达卡他韦的上市情况、药物特性、使用指南以及相关注意事项。

达卡他韦国内有没有上市?

药物概述

达卡他韦是由必治妥施贵宝公司开发的抗HCV药物,其作用机制是通过抑制非结构蛋白NS5A,阻断病毒复制和组装。达卡他韦在2014年在欧盟获得批准,随后在2015年在美国和印度获得批准。在中国,达卡他韦于2017年5月2日获得中国食品和药品监督管理总局(CFDA)的批准上市。

适应症

达卡他韦的适应症为与索非布韦联合使用,用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1、3或4型感染,适用于无肝硬化或代偿性肝硬化的患者。

药物特性

  • 生物利用度:67%
  • 血浆蛋白结合率:99%
  • 药物代谢:主要通过CYP3A4代谢
  • 生物半衰期:12-15小时
  • 排泄途径:主要通过粪便排泄,部分通过肾脏

使用指南

达卡他韦的推荐剂量为每日60mg,口服。与索非布韦联合使用时,不需要调整剂量。在与其他药物联合使用时,可能需要根据药物相互作用进行剂量调整。

副作用

达卡他韦与索非布韦联合使用时,常见的副作用包括头痛、疲劳和恶心。在与索非布韦和利巴韦林联合使用时,最常见的副作用是头痛、疲劳、恶心和溶血性贫血。

注意事项

  • 在使用达卡他韦前,应对患者进行乙型肝炎筛查,以减少乙型肝炎再活化的风险。
  • 避免与强力诱导细胞色素P450的药物同时使用,以免降低治疗效果。
  • 在与胺碘酮及索非布韦同时使用时,可能会增加心率严重减缓的风险。

总结

达卡他韦作为一种新型抗HCV药物,在国内已经上市,并为丙型肝炎患者提供了新的治疗选择。患者在使用前应咨询医生,了解药物信息和可能的副作用,确保安全有效的治疗。

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