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他法西他单抗，也被称为tafasitamab-cxix、tafasitamab、Monjuvi、坦昔妥单抗，是一种靶向CD19的新型抗体药物。它于2020年7月31日获得美国FDA的加速批准，用于联合来那度胺治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。这是一种基于临床有效性的临时批准，需要进一步验证和描述其临床益处。
他法西他单抗的研发背景
淋巴瘤是一种影响淋巴系统的癌症，其中弥漫大B细胞淋巴瘤是最常见的类型。尽管有多种治疗方法，但仍有部分患者对现有治疗产生耐药或疾病复发。因此，研发新的治疗方案对于提高患者生存率至关重要。
他法西他单抗的作用机制
他法西他单抗通过靶向CD19，一种主要在B细胞表面表达的蛋白质，从而发挥作用。CD19是B细胞发育和功能中的关键分子，也是某些类型的B细胞淋巴瘤的标志。他法西他单抗与CD19结合后，可以诱导肿瘤细胞的凋亡，并激活免疫系统对这些细胞的攻击。
国内上市情况
根据最新的搜索结果，他法西他单抗目前还未在中国上市，也未纳入医保目录。因此，国内患者想要使用该药物，需要寻找海外药房的购买渠道。
他法西他单抗的临床试验
他法西他单抗的批准基于一项关键的临床试验，该试验评估了它与来那度胺联合使用对R/R DLBCL患者的疗效。试验结果显示，联合疗法显著提高了患者的总体反应率和生存期。
安全性和副作用
任何药物都有可能产生副作用，他法西他单抗也不例外。在临床试验中，一些常见的副作用包括感染、发热、疲劳、咳嗽和呼吸困难。在使用他法西他单抗期间，患者需要定期监测血液指标和肝功能。
结论
他法西他单抗作为一种新型抗体药物，为R/R DLBCL患者提供了一个新的治疗选择。尽管目前还未在中国上市，但它的研发和批准展示了抗体药物领域的进步和潜力。对于国内患者，通过合法渠道获取这种药物是可能的，但需要专业的医疗咨询和支持。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/meds-info/171219.html
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