在探讨索尼得吉（别名：Odomzo、Sonidegib）是否纳入医保之前，让我们先了解一下这款药物的背景。索尼得吉是一种口服Hedgehog（Hh）通路抑制剂，主要用于治疗不适合手术或放射治疗的局部晚期基底细胞癌（BCC）成年患者，以及手术或放射治疗后复发的患者。这种药物的出现为基底细胞癌患者提供了新的治疗选择。
药物简介
索尼得吉于2015年7月24日首次在美国获得FDA批准上市。随后，它也在中国获得了批准，成为中国首个批准用于治疗局部晚期基底细胞癌的靶向药物。根据最新的信息，从2024年1月1日起，索尼得吉已经被纳入医保报销范围。
医保报销适应症
索尼得吉的医保报销适应症限于不宜手术或放疗，以及手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌（BCC）成年患者。这意味着，对于这一特定患者群体，索尼得吉的费用可以通过医保进行报销，减轻患者的经济负担。
用法用量
索尼得吉的推荐服用剂量为每次200mg，口服，每日一次，直至发生疾病进展或出现不可接受的毒性。患者必须在餐后2小时至下一餐前1小时之间服用，以防止进餐时服用导致的药物暴露量升高，从而造成不良反应风险升高。如果服药后呕吐，在下一次计划给药前不得重复用药。
不良反应
索尼得吉的最常见药物不良反应（发生率≥10%）包括肌肉痉挛、脱发、消化不良、疲乏、恶心、肌肉骨骼疼痛、腹泻、体重减轻、食欲下降、肌痛、腹痛、头痛、疼痛、呕吐和瘙痒。患者在使用过程中应密切关注这些不良反应，并在出现严重反应时及时与医生沟通。
作用机制
索尼得吉通过抑制Hh信号转导通路的跨膜蛋白Smoothened（SMO），对其产生抑制作用，从而发挥治疗效果。这一机制的发现和应用，为基底细胞癌的治疗提供了新的科学依据。
临床试验
索尼得吉在国内获批是基于一项名为BOLT的国际多中心、随机、双盲II期研究。该研究在230例局部晚期基底细胞癌（laBCC）或转移性基底细胞癌（mBCC）成人患者中开展，评估了索尼得吉的有效性和安全性。研究结果显示，随机接受每日200mg索尼得吉治疗的laBCC患者客观缓解率（ORR）为56.1%，完全缓解率（CR）为21.2%，中位缓解持续时间为26.1个月，2年总体生存率（OS）为93.2%。
结语
索尼得吉的纳入医保，对于基底细胞癌患者来说，无疑是一个好消息。它不仅提供了一种新的治疗选择，还通过医保报销，减轻了患者的经济压力。当然，患者在使用任何药物之前，都应该与医生充分沟通，了解药物的适应症、用法用量、可能的不良反应以及其他相关信息。
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