瑞莎珠单抗(Risankizumab,又名SKYRIZI、risankizumab-rzaa、瑞莎珠单抗预充式注射器)是一种白细胞介素-23(IL-23)抑制剂,通过与其p19亚基结合来选择性阻断IL-23。IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子,被认为与许多慢性免疫介导疾病有关,包括银屑病。
瑞莎珠单抗由美国艾伯维公司和德国勃林格殷格翰公司合作开发,于2019年4月在美国获批,用于治疗成人中度至重度斑块状银屑病;2021年1月,FDA批准瑞莎珠单抗用于治疗成人活动性银屑病关节炎;2022年2月,FDA延长了针对16岁及以上患者的中度至重度克罗恩病治疗的审查期。
适应症
根据搜索结果,瑞莎珠单抗的适应症如下:
- 适合接受系统性治疗或光疗的成人中重度斑块型银屑病
- 成人活动性银屑病关节炎
- 中度至重度克罗恩病(待批准)
用法用量
根据搜索结果,瑞莎珠单抗的用法用量如下:
适应症 | 剂量 | 给药方式 | 给药时间 |
---|---|---|---|
中重度斑块型银屑病 | 150mg | 皮下注射 | 第0周、第4周和每12周一次 |
银屑病关节炎 | 150mg | 皮下注射 | 第0周、第4周和每12周一次 |
克罗恩病 | 600mg或1200mg(诱导期);360mg(维持期) | 静脉注射(诱导期);皮下注射(维持期) | 第0周、第4周、第8周(诱导期);每8周一次(维持期) |
注意事项
- 瑞莎珠单抗可能增加感染的风险,应在使用前进行结核菌检测,并避免与活性或潜伏性结核菌感染者接触。
- 瑞莎珠单抗可能引起过敏反应,如出现荨麻疹、呼吸困难、低血压等,应立即停止使用并寻求医生帮助。
- 瑞莎珠单抗可能影响免疫系统的功能,应在使用前和使用期间定期进行血液检查,并避免接种活性或减毒的疫苗。
- 瑞莎珠单抗可能增加恶性肿瘤的风险,应在使用前和使用期间定期进行肿瘤筛查,并及时报告任何异常的皮肤病变或体重变化。
- 瑞莎珠单抗的安全性和有效性在儿童和青少年中尚未确定,不推荐给18岁以下的患者使用。
- 瑞莎珠单抗在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性尚未确定,应在使用前和使用期间进行妊娠检测,并避免在哺乳期使用。
- 瑞莎珠单抗可能与其他药物发生相互作用,应在使用前和使用期间告知医生所有正在使用或计划使用的处方药、非处方药、草药或补充剂。
客服信息
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