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在探讨泊洛妥珠单抗（Polatuzumab vedotin-piiq，商品名Polivy）的治疗效果之前，我们需要了解这种药物的作用机制和临床应用。泊洛妥珠单抗是一种抗体药物偶联物（ADC），它由两部分组成：一部分是针对CD79b的单克隆抗体，另一部分是与之偶联的微管抑制剂药物MMAE。CD79b是B细胞表面的一个蛋白，与B细胞的生长和分化密切相关。泊洛妥珠单抗通过靶向CD79b，将药物直接输送到B细胞淋巴瘤细胞中，从而诱导肿瘤细胞的死亡。
泊洛妥珠单抗的适应症
泊洛妥珠单抗联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（BR疗法）用于治疗成人复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者，这些患者之前接受过至少两次治疗但恶化或复发。
临床研究数据
根据一项全球性Ib/II期临床研究GO29365的数据，泊洛妥珠单抗获得美国FDA批准。在这项研究中，80名R/R DLBCL患者被随机分配到两个方案组：一组接受泊洛妥珠单抗联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（PBR方案），另一组仅接受苯达莫司汀和利妥昔单抗（BR方案）。结果显示，PBR方案组的完全缓解率达到了40%，而BR方案组仅为18%。此外，PBR方案组在治疗结束时的客观缓解率为45%，BR方案组为18%。在缓解持续时间（DOR）方面，PBR方案组实现完全缓解的患者中，有64%的患者DOR≥6个月、48%的患者DOR≥1年。
安全性和不良反应
在安全性方面，至少20%的患者出现不良反应，PBR方案组出现频率高出BR方案组至少5%的不良反应包括：白细胞计数低、血小板水平低、红细胞计数低、手和脚麻木、刺痛或疼痛、腹泻、发烧、食欲下降和肺炎。
泊洛妥珠单抗的药物信息
- 商标：Polivy
- 中文名：泊洛妥珠单抗—MMAE偶联物
- 英文名称：polatuzumab vedotin-piiq injection
- 生产企业：Roche基因泰克公司
- 规格：140mg/瓶
- 性状：冻干粉针剂
- 贮藏：2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下冷藏。不要冻结或震荡。
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结论
泊洛妥珠单抗作为一种新型的靶向治疗药物，在治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤方面显示出了积极的临床效果。然而，是否能“治好”这种疾病，还需要更多的临床数据和长期随访来确定。患者在考虑使用泊洛妥珠单抗前，应与医疗专业人员详细讨论治疗方案、可能的效果和潜在的风险。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/meds-info/160520.html
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