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慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种常见的恶性淋巴瘤,主要发生在老年人群中,其特点是成熟的B淋巴细胞在骨髓、外周血和淋巴结中增殖和累积。CLL的治疗方案主要取决于患者的年龄、病情、基因变异和并发症等因素,目前常用的治疗方法包括化疗、靶向治疗、免疫治疗和造血干细胞移植等。
阿卡替尼(别名:阿卡拉布替尼、Acalabrutinib、Calquence、Acalanib)是一种新型的口服小分子靶向药物,它可以选择性地抑制BTK(布氏杆菌酪氨酸激酶),从而阻断B细胞受体信号通路,抑制CLL细胞的存活和增殖。阿卡替尼由印度卢修斯公司生产,目前已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准,用于治疗复发/难治性CLL或SLL(小淋巴细胞淋巴瘤)。
阿卡替尼的临床试验结果
阿卡替尼的临床试验结果显示,它具有良好的安全性和有效性。在一项名为ELEVATE-TN的三期临床试验中,将阿卡替尼与奥沙利铂联合治疗或单独使用与奥沙利铂联合治疗进行比较,结果显示,阿卡替尼组的无进展生存期(PFS)显著延长,中位数分别为28.7个月和22.6个月,而奥沙利铂组为17.8个月。此外,阿卡替尼组的总体缓解率(ORR)也显著高于奥沙利铂组,分别为94%和87%,而奥沙利铂组为78%。阿卡替尼组的常见不良反应包括头痛、腹泻、疲劳、咳嗽和关节痛等,大多数为轻度或中度,且可耐受。
在另一项名为ASCEND的三期临床试验中,将阿卡替尼与依达拉奉(Idelalisib)联合利妥昔单抗或本度单抗进行比较,结果显示,阿卡替尼组的PFS显著延长,中位数为16.8个月,而依达拉奉组为8.4个月。阿卡替尼组的ORR也显著高于依达拉奉组,分别为81%和75%,而依达拉奉组为50%。阿卡替尼组的常见不良反应与ELEVATE-TN试验相似,但发生率较低。
阿卡替尼的使用方法和注意事项
阿卡替尼的推荐剂量为每次100毫克,每日两次,每次间隔约12小时,空腹或饭后均可服用。服用阿卡替尼期间应避免使用抑制CYP3A4酶的药物,如西咪替丁、伊曲康唑等,以免影响药物的代谢和效果。服用阿卡替尼期间应定期检查血液常规、肝功能、心电图等指标,以监测药物的安全性和耐受性。服用阿卡替尼期间应避免接种活疫苗,以免引起感染或并发症。服用阿卡替尼期间如出现严重的不良反应或并发症,应及时向医生咨询,并根据医生的指导调整剂量或停药。
阿卡替尼的购买渠道
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