伽奈珠单抗注射液，商业名称Emgality，是一种用于预防成人偏头痛的生物制剂。这种药物属于单克隆抗体药品，其主要成分为galcanezumab-gnlm。伽奈珠单抗通过选择性结合降钙素基因相关肽（CGRP）来发挥作用，CGRP是一种在偏头痛发作中起关键作用的神经递质。
药物的真实适应症
伽奈珠单抗注射液主要用于成人发作性偏头痛的预防性治疗。偏头痛是一种常见的神经系统疾病，表现为反复发作的中至重度头痛，通常伴有恶心、呕吐、对光和声音敏感等症状。在中国，偏头痛的患病率相当高，几乎每十人中就有一人受其影响。
药物的研究与发展
伽奈珠单抗注射液由美国礼来制药公司（Eli Lilly and Company）研发，并于2018年9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于成人偏头痛的预防性治疗。此后，该药物也被批准用于成人发作性丛集性头痛的治疗。在全球范围内，伽奈珠单抗已在20个国家获批用于治疗偏头痛。
临床研究数据
在一项名为PERSIST的三期临床研究中，伽奈珠单抗注射液显示出显著的疗效。在为期三个月的治疗中，与安慰剂相比，伽奈珠单抗治疗组的每月头痛天数平均降幅更大（-3.81天 vs. -1.99天；p值<0.0001）。此外，接受伽奈珠单抗治疗的患者中，有更高比例的患者实现了每月头痛天数较基线减少≥50%、≥75%和100%。
安全性与耐受性
伽奈珠单抗注射液的安全性和耐受性在临床试验中得到了验证。大多数不良事件的严重程度为轻度到中度，且未发生严重不良事件或死亡事件。这些安全性结果与全球已知的安全性特征一致。
如何使用
伽奈珠单抗注射液通常由医疗专业人员在医疗机构中给药。患者应在医生的指导下使用此药物，并遵循医生的治疗计划。
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