索托拉西布(Sotorasib),也被称为Sotonor,是一种革命性的靶向药物,专门用于治疗KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。这种药物的开发标志着针对长期被认为是“不可药物化”的KRAS基因突变的重大突破。
药物概述
索托拉西布是由Amgen公司开发的,它是第一个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物。这种药物的批准基于CodeBreaK 100的2期临床试验数据,该试验展示了索托拉西布在治疗KRAS G12C突变的NSCLC患者中的显著疗效。
临床试验数据
在CodeBreaK 100的2期临床试验中,共有124名KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者参与。这些患者在接受至少一种全身治疗后疾病进展。试验结果显示,索托拉西布的客观缓解率(ORR)为37.1%,疾病控制率(DCR)为80.6%。中位反应持续时间为10个月,81%的患者肿瘤出现缩小。
药物的副作用
索托拉西布的耐受性良好,主要不良反应包括食欲下降、腹泻、乏力、头痛、咳嗽、潮热和恶心。在临床试验中,没有发现剂量限制性毒性和与药物有关的4级以上不良反应。
药物价格
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泰必达的角色
泰必达作为一家专业的医药咨询公司,致力于为患者提供最新的药物信息和海外就医咨询服务。泰必达不参与药品的采购和销售,而是通过提供专业的医学顾问服务,帮助患者了解治疗方案的选择和药品渠道的咨询。
结论
索托拉西布作为一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,为晚期NSCLC患者提供了新的希望。随着更多的临床数据和研究成果的公布,我们期待索托拉西布能够为更多患者带来生存的改善。
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