尼拉帕尼（Niraparib），也被称为Niraparix、Niranib、Nizela、尼拉帕利，是一种口服聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，用于成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。这些患者应对基于铂的化疗有完全或部分反应。
药物概述
尼拉帕尼通过抑制PARP酶的活性，阻断肿瘤细胞的DNA修复路径，从而诱导肿瘤细胞死亡。尼拉帕尼在携带BRCA基因突变和未携带BRCA基因突变的肿瘤细胞中都显示出抗肿瘤活性。
适应症
尼拉帕尼适用于以下患者的维持治疗：
- 成人复发性上皮性卵巢癌
- 输卵管癌
- 原发性腹膜癌
这些患者应在接受基于铂的化疗后完全或部分缓解。
剂量和给药方法
推荐剂量为每日一次口服300毫克，可与食物同服或空腹服用。患者应在最新的含铂治疗方案后8周内开始使用尼拉帕尼治疗，并持续到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。
剂量调整
对于不良反应，可能需要进行剂量调整，包括中断治疗、减少剂量或停止剂量。剂量调整的具体信息如下表所示：
| 不良反应程度 | 剂量调整 |
|---|---|
| 初始剂量300毫克/天 | 无需调整 |
| 第一次剂量减少至200毫克/天 | 减少剂量 |
| 第二次剂量减少至100毫克/天 | 进一步减少剂量 |
| 需要进一步剂量减少 | 停止服用尼拉帕尼 |
不良反应
尼拉帕尼治疗的患者可能会出现以下不良反应：
- 血液学不良反应：血小板减少、贫血、中性粒细胞减少
- 心血管影响：高血压和高血压危象
- 胚胎-胎儿毒性：对孕妇服用时可能对胎儿造成伤害
特殊人群中使用
- 怀孕妇女：尼拉帕尼在给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。
- 母乳喂养：建议哺乳期妇女在尼拉帕尼治疗期间以及在接受最终剂量后1个月内不要母乳喂养。
- 肾损害：轻度到中度肾损害患者无需调整剂量。
- 肝损伤：轻度肝损伤患者无需调整剂量。
临床试验
尼拉帕尼的批准主要基于一项双盲、安慰剂对照试验（ENGOT-OV16 / NOVA），该研究涉及533位铂类药物治疗敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。结果显示，无论在携带BRCA基因突变组还是非BRCA基因突变组，使用尼拉帕尼治疗的患者相较使用安慰剂的患者，其疾病无进展生存期（PFS）的差异均具有统计学意义。
结论
尼拉帕尼作为一种PARP抑制剂，在复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗中显示出显著的疗效和可管理的安全性。患者和医疗专业人员应密切监测潜在的不良反应，并根据个体情况进行适当的剂量调整。
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