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罗莫珠单抗,一种革命性的生物制剂,已经在骨质疏松症治疗领域引起了广泛关注。它的别名包括洛莫索珠单抗、罗莫单抗、Evenity、Romosozumab、Romosozumab-aqqg等。这种药物由美国安进公司开发,目前已在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准上市。
罗莫珠单抗的作用机制
罗莫珠单抗的作用机制是通过结合到骨形成的关键因子Sclerostin,阻断其与Lrp5/6受体的相互作用,从而激活Wnt信号通路,促进成骨细胞的增殖和分化,同时抑制破骨细胞的分化和活性。这一作用机制使得罗莫珠单抗在短时间内显著提高骨密度,并且持续时间较长,达到12个月以上。
罗莫珠单抗的临床试验
罗莫珠单抗的安全性和有效性已通过多项临床试验得到证实。在第一项临床试验中,与安慰剂相比,使用罗莫珠单抗一年的患者脊椎新骨折的风险降低了73%。当罗莫珠单抗治疗后继续使用另一种骨质疏松症治疗药物denosumab时,这一效果得到了维持。在另一项临床试验中,罗莫珠单抗治疗一年后再使用alendronate治疗一年,与单独使用alendronate两年相比,新脊椎骨折的风险降低了50%。
罗莫珠单抗的适应症
罗莫珠单抗的FDA获批适应症为:骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症。这些是有骨质疏松性骨折史或多种骨折危险因素的女性,或者那些对其他骨质疏松症疗法失败或不耐受的患者。
罗莫珠单抗的使用和管理
罗莫珠单抗的推荐剂量为每月一次腹部、大腿或上臂皮下注射210毫克。治疗持续时间为12个月剂量。在使用罗莫珠单抗治疗期间,患者应充分补充钙和维生素D。
罗莫珠单抗的不良反应
罗莫珠单抗可能会导致包括心脏病发作、中风或心血管问题死亡在内的严重副作用。其他严重副作用包括过敏反应、血钙水平下降、下颌骨坏死和非典型股骨骨折。罗莫珠单抗最常见的副作用是关节痛和头痛。
结论
罗莫珠单抗作为一种新型骨质疏松症治疗药物,其独特的作用机制和临床试验中证实的效果,使其成为绝经后高风险骨质疏松症患者的一个重要治疗选择。然而,由于其可能的心血管风险,医生在选择适合的患者时需要格外谨慎。
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泰必达原创。发布者:泰健康,转转请注明出处:https://taibida.com/meds-info/142781.html
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