泊洛妥珠单抗(Polatuzumab Vedotin-piiq,商品名Polivy)是一种靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC),用于治疗既往已接受至少两种疗法的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者。本文将详细探讨泊洛妥珠单抗的作用机制、临床研究、适应症、用法用量、不良反应以及相关注意事项,为医疗专业人士和患者提供全面的信息。
泊洛妥珠单抗的作用机制
泊洛妥珠单抗是首款获批靶向CD79b的ADC药物。它由靶向CD79b的单克隆抗体和细胞毒药物MMAE组成,通过单克隆抗体与CD79b结合后,肿瘤细胞将药物内化,并经溶酶体蛋白酶切割释放MMAE,从而抑制微管形成,导致肿瘤细胞凋亡。
泊洛妥珠单抗的临床研究
泊洛妥珠单抗的批准基于全球性Ib/II期临床研究GO29365的数据。该研究随机分配了80例R/R DLBCL患者至两个方案组:一组接受泊洛妥珠单抗加苯达莫司汀和利妥昔单抗(PBR方案),另一组仅接受苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR方案)。研究结果显示,PBR方案组的完全缓解率和客观缓解率均高于BR方案组。
泊洛妥珠单抗的适应症
泊洛妥珠单抗与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品(BR组合)联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL),适用于之前接受过至少两次治疗但恶化或复发的患者。
泊洛妥珠单抗的用法用量
推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。在每个周期的第一天,按任何顺序使用泊洛妥珠单抗、苯达莫司汀和利妥昔单抗。
泊洛妥珠单抗的不良反应
泊洛妥珠单抗治疗可能导致周围神经病变、输液相关反应、骨髓抑制、严重和机会性感染、进行性多灶性白质脑病(PML)、肿瘤裂解综合征、肝毒性和胚胎-胎儿毒性等不良反应。
注意事项
在使用泊洛妥珠单抗前,医生和患者应充分了解其可能的不良反应和相关的预防措施。特别是周围神经病变和输液相关反应,需要密切监测并适时调整治疗方案。
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