替雷利珠单抗的用法和用量

替雷利珠单抗(通用名:Tislelizumab,商品名:百泽安)是一种针对程序性死亡受体-1 (PD-1)的人源化单克隆抗体,用于治疗多种肿瘤。本文将详细介绍替雷利珠单抗的用法和用量,以及其适应症和注意事项。

替雷利珠单抗的用法和用量

适应症

替雷利珠单抗的适应症包括但不限于以下几种情况:

  1. 经典型霍奇金淋巴瘤(cHL):适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。
  2. 尿路上皮癌(UC):适用于PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。
  3. 非小细胞肺癌(NSCLC):联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌患者。
  4. 肝细胞癌(HCC):治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌患者。

用法用量

替雷利珠单抗的推荐剂量为200 mg,每3周静脉输注一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。第一次输注时间应不短于60分钟;如果耐受良好,则后续每一次输注时间应不短于30分钟。本品仅供静脉输注使用,不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。

特殊人群用药

  • 肝功能不全:中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。
  • 肾功能不全:重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。
  • 儿童人群:尚无本品在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。
  • 老年人群:本品目前在≥65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下慎用,如需使用,无需进行剂量调整。

副作用和不良反应

在治疗经典型霍奇金淋巴瘤的临床试验中,发生率≥10%的副作用和不良反应有:发热、甲状腺功能减退症、体重增加、瘙痒症、白细胞计数降低、上呼吸道感染、丙氨酸氨基转移酶升高、皮疹、中性粒细胞计数降低、咳嗽、疲乏、血胆红素升高等。发生率≥2%的3级以上(严重)副作用和不良反应有:肺部炎症、体重增加、重度皮肤反应、高血压等。

注意事项

  • 免疫相关不良反应:接受本品治疗的患者可发生免疫相关不良反应,包括严重和致死病例。免疫相关不良反应可能累及任何组织器官。
  • 输液反应:在使用替雷利珠单抗治疗时可能会观察到输液反应,症状包括发热、寒战、恶心、瘙痒症等。出现2级输液反应时,应降低滴速或暂停给药;如果出现3级或4级输液反应,必须停止输液并永久停止本品治疗。
  • 对驾驶和操作机器能力的影响:基于本品可能出现疲乏等不良反应,建议患者在驾驶或操作机器期间慎用本品。

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