特瑞普利单抗在中国的上市情况及其临床应用概览

特瑞普利单抗(别名:拓益Toripalimab)是由上海君实生物医药科技股份有限公司研发的一款人源化抗PD-1单克隆抗体。自2018年12月17日国家药品监督管理局有条件批准上市以来,特瑞普利单抗在中国的临床应用已经逐步展开,并在多个适应症中显示出了良好的疗效和安全性。

特瑞普利单抗(别名: 拓益、Toripalimab、特瑞普利单抗注射液)

特瑞普利单抗的批准适应症

特瑞普利单抗的批准适应症主要包括:

  • 既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤
  • 既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌
  • 含铂化疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌
  • 联合化疗一线治疗食管鳞癌

这些适应症的批准,为患者提供了新的治疗选择,特别是在传统治疗方案无效的情况下。

特瑞普利单抗的在研适应症

特瑞普利单抗的在研适应症涵盖了广泛的肿瘤类型,其中部分已经提交上市申请或处于III期临床试验阶段,展现了其在肿瘤治疗领域的广泛潜力。以下是部分重点在研适应症:

  • 一线治疗鼻咽癌
  • 一线治疗食管鳞癌
  • EGFR阴性非小细胞肺癌
  • EGFR阳性TKI失败的非小细胞肺癌
  • 一线治疗小细胞肺癌
  • 一线治疗肝细胞癌
  • 一线治疗肾细胞癌
  • 一线治疗尿路上皮癌

特瑞普利单抗的医保情况

特瑞普利单抗已经被纳入了医保报销目录当中,部分适应症的患者可以享受医保报销,具体报销情况请咨询客服获得最新价格。

特瑞普利单抗的用法用量

特瑞普利单抗的推荐用药剂量为3 mg/kg,静脉输注,每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。实际用药方案请遵循医嘱,患者请勿自行更改方案。

结语

特瑞普利单抗作为国产PD-1抑制剂的代表,其上市不仅是中国生物医药领域的一个重要里程碑,也为广大肿瘤患者带来了希望。随着更多适应症的研究和批准,特瑞普利单抗有望在未来为更多患者提供有效的治疗选择。

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