鲁卡帕尼,也被称为Rubraca,是一种靶向药物,属于聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂类。它主要用于治疗特定类型的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。这些癌症患者通常具有BRCA基因突变,并且在接受两种或更多化疗后病情仍然进展或复发。
药物概述
鲁卡帕尼由Clovis Oncology公司开发,于2016年12月在美国获得FDA批准上市。该药物的批准基于其在临床试验中显示出的对BRCA突变阳性患者的显著疗效。
适应症
鲁卡帕尼适用于治疗以下患者:
- 经过至少两种化疗方案治疗后病情仍然进展或复发的BRCA突变阳性晚期卵巢癌患者。
- 经过至少两种化疗方案治疗后病情仍然进展或复发的BRCA突变阳性晚期输卵管癌患者。
- 经过至少两种化疗方案治疗后病情仍然进展或复发的BRCA突变阳性晚期原发性腹膜癌患者。
剂型和规格
鲁卡帕尼口服片剂有两种规格:
- 200mg片剂
- 300mg片剂
患者应根据医生的指导,选择适当的剂量和服用频率。
作用机制
鲁卡帕尼通过抑制PARP酶的活性,阻断癌细胞修复受损DNA的能力。由于BRCA基因突变的癌细胞依赖于PARP酶来修复DNA,鲁卡帕尼的作用可以导致这些癌细胞无法生存,从而抑制肿瘤的生长。
临床研究
鲁卡帕尼的批准基于多项临床研究,其中包括对BRCA突变阳性晚期卵巢癌患者的疗效评估。在这些研究中,鲁卡帕尼显示出了良好的抗肿瘤活性和可控制的安全性。
疗效数据
在关键的临床试验中,接受鲁卡帕尼治疗的患者中,有一定比例的患者达到了完全或部分缓解。这些数据支持了鲁卡帕尼作为晚期卵巢癌治疗选项的有效性。
安全性评估
鲁卡帕尼的安全性评估显示,其不良反应可控。常见的不良反应包括恶心、疲劳、呕吐、贫血和腹痛等。在大多数情况下,这些不良反应是轻到中度的,并且可以通过剂量调整或对症治疗来管理。
使用建议
鲁卡帕尼的推荐剂量为每次600mg,每天两次,可以与食物一同服用或空腹服用。如果出现不良反应,可能需要调整剂量或暂时停药。
注意事项
在使用鲁卡帕尼期间,患者应遵循医生的指导,并定期进行血液学和生化检查,以监测药物的疗效和安全性。
结论
鲁卡帕尼作为一种PARP抑制剂,为BRCA突变阳性的晚期卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者提供了一个新的治疗选择。其在临床试验中显示出的疗效和安全性资料,使其成为这些患者治疗方案中的重要组成部分。
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