索尼得吉，其化学名为Sonidegib，也被称为Odomzo，是一种用于治疗成人局部晚期基底细胞癌（BCC）的药物，当患者无法通过手术或放疗获得治疗时，或者对这些治疗方式有耐药性时，索尼得吉成为了一种可行的治疗选择。本文将详细介绍索尼得吉的药理作用机制、使用指南、临床研究数据以及患者管理策略。
药理作用机制
索尼得吉是一种口服施用的小分子抑制剂，它通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened（SMO）受体，从而抑制基底细胞癌的生长。Hedgehog信号通路在胚胎发育和成人组织再生中起着关键作用，但在基底细胞癌中，该通路的异常激活与肿瘤的生长和存活密切相关。
使用指南
索尼得吉的推荐剂量为每日一次口服200毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。患者在使用过程中应定期进行皮肤检查和其他适当的监测，以评估药物的疗效和安全性。
临床研究数据
在关键的临床试验中，索尼得吉显示出对局部晚期BCC患者的显著疗效。在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的第二阶段研究中，索尼得吉在治疗局部晚期BCC患者方面显示出了显著的肿瘤缩小率。具体数据如下：
| 研究阶段 | 治疗组肿瘤缩小率 | 安慰剂组肿瘤缩小率 |
|---|---|---|
| 第二阶段 | 56% | 15% |
患者管理策略
在使用索尼得吉治疗BCC的过程中，患者管理是一个重要的方面。医生应密切监测患者的症状和实验室指标，以及可能出现的副作用，如肌肉痛、疲劳和消化不良等。患者应被告知可能的副作用，并在出现任何不适时及时与医疗团队联系。
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