恩美曲妥珠单抗，也被广泛认识于其多个别名，如UJVIRA、曲妥珠单抗-美坦新偶联物、Kadcyla、Ado-trastuzumab emtansine、赫赛莱、赫塞莱、T-DM1等，是一种靶向HER2阳性乳腺癌的抗体-药物偶联物（ADC）。本文旨在提供关于恩美曲妥珠单抗的详细用法和用量信息，以供医疗专业人员和患者参考。
药物概述
恩美曲妥珠单抗是一种创新的靶向治疗药物，它将抗HER2的单克隆抗体与微管抑制剂DM1（美坦辛衍生物）通过稳定的连接子结合在一起。这种结构使得药物能够特异性地将细胞毒性药物直接输送到HER2表达的肿瘤细胞上，从而减少对正常细胞的影响。
适应症
恩美曲妥珠单抗主要用于治疗HER2阳性乳腺癌。具体适应症包括：
- 接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
- 接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者。
用法用量
给药方式
恩美曲妥珠单抗须由专业医疗人员复溶和稀释，并采用静脉输注给药。不得静脉推注或快速静脉注射。
推荐剂量
恩美曲妥珠单抗的推荐剂量为3.6 mg/kg，每3周一次（21天为一个周期），直至疾病进展或出现无法控制的毒性。早期乳腺癌患者应接受共14个周期的治疗，除非疾病复发或出现无法控制的毒性。
剂量调整
如果患者出现需剂量调整的不良反应，第一次降低剂量至3 mg/kg，第二次降低剂量至2.4 mg/kg。如需要进一步降低剂量，则应终止治疗。降低剂量后，不应再增加本品剂量。
特殊人群用药
- 儿童用药：用于18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚不明确。
- 老年人用药：大于65岁老年患者无需剂量调整。
- 肾功能不全患者：轻度或中度肾功能不全患者无需剂量调整。重度肾功能不全患者的推荐剂量尚不明确。
- 肝功能不全患者：轻度或中度肝损害患者无需调整本品的起始剂量。重度肝损害患者尚未进行研究。
不良反应
恩美曲妥珠单抗在临床试验中最常见的不良反应包括恶心、疲劳、骨骼肌肉疼痛、出血、头痛、转氨酶升高、血小板减少症及周围神经病变等。这些不良反应的严重程度大部分为1级或2级（较轻）。
贮藏和稳定性
恩美曲妥珠单抗应在2~8°C避光贮存。复溶溶液的有效期为复溶后立即使用，如果未立即使用，复溶后药液可在2~8°C下贮藏最长24小时，此后必须丢弃。请勿冷冻复溶溶液。
结语
恩美曲妥珠单抗作为一种靶向HER2阳性乳腺癌的治疗药物，其详细的用法和用量信息对于确保患者安全和提高治疗效果至关重要。医疗专业人员应严格遵循说明书指导，为患者提供个体化治疗。
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